転移性腎癌患者の治療における6-ヒドロキシメチルアシルフルベン
進行腎細胞癌患者における6-ヒドロキシメチルアシルフルベン（MGI-114）の第II相試験
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。
目的: 転移性腎がん患者の治療における 6-ヒドロキシメチルアシルフルベンの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 転移性腎細胞癌患者における 6-ヒドロキシメチルアシルフルベン (HMAF) の有効性を評価する。 Ⅱ． この患者集団に与えられた HMAF の安全性を調査します。
概要: 患者は 6-ヒドロキシメチルアシルフルベンを毎日 5 分間、5 日間連続して静脈内投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに繰り返されます。 患者は、2回の治療コースごとに追跡されます。
予測される患者数: 約 12 ～ 37 人の患者が、この研究のために 6 ～ 19 か月以内に発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に確認された腎細胞癌および転移性疾患の証拠 二次元的に測定可能な疾患 活動性脳転移なし
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: Karnofsky 70-100% 平均余命: 3 か月以上 造血: WBC 少なくとも 3,000/mm3 絶対好中球数 少なくとも 1,500/mm3 血小板数 少なくとも 100,000/mm3 肝臓: ビリルビン正常範囲 ALT/AST が正常範囲の上限 (ULN) の 2.5 倍を超えない 腎臓: クレアチニンが ULN の 1.5 倍以内であり、クレアチニンクリアランスが 50 mL/分以上であること その他: 妊娠中または授乳中ではない 妊娠している患者は効果的な避妊法を使用しなければならない 5 以内に悪性腫瘍の既往がない再発のリスクが低い 以前の悪性腫瘍に対して治癒の可能性がある治療を受けている必要があります
以前の同時療法: 生物学的療法: 生物学的療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した 化学療法: 細胞傷害性化学療法の前歴なし 内分泌療法: ホルモン療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した 放射線療法: 放射線療法から少なくとも 4 週間経過した 手術: 大手術から少なくとも 4 週間経過した手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：William Berg, MD、Sanofi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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