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전이성 신장암 환자를 치료하는 6-Hydroxymethylacylfulvene

2013년 6월 20일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

진행성 신세포암 환자를 대상으로 한 6-Hydroxymethylacylfulvene(MGI-114)의 2상 시험

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.

목적: 전이성 신장암 환자 치료에서 6-hydroxymethylacylfulvene의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 전이성 신장 세포 암종 환자에서 6-hydroxymethylacylfulvene(HMAF)의 효능을 평가합니다. II. 이 환자 모집단에 제공된 HMAF의 안전성을 조사합니다.

개요: 환자는 연속 5일 동안 매일 5분 동안 6-하이드록시메틸아실풀벤을 정맥 주사합니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 2 치료 과정마다 환자를 추적합니다.

예상되는 증가: 약 12-37명의 환자가 6-19개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적으로 확인된 신장 세포 암종 및 전이성 질병의 증거 이차원적으로 측정 가능한 질병 활동성 뇌 전이 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 3개월 이상 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 이내 정상 범위 ALT/AST 정상 상한(ULN)의 2.5배 이하 신장: 크레아티닌 ULN의 1.5배 이내 AND 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 5년 이내에 이전 악성 종양 없음 재발 위험이 낮고 이전 악성 종양에 대해 잠재적인 치료 요법을 받아야 함

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 생물학적 요법 후 최소 4주 후 회복 화학 요법: 이전 세포 독성 화학 요법 없음 내분비 요법: 호르몬 요법 후 최소 4주 후 회복 방사선 요법: 방사선 요법 후 최소 4주 후 수술: 전공 후 최소 4주 후 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: William Berg, MD, Sanofi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2004년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2000년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000066388
  • MSKCC-98009
  • MSKCC-98007
  • NCI-T97-0119

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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