6-hydroksymetyloacylfulwen w leczeniu pacjentów z rakiem nerki z przerzutami
Badanie fazy II 6-hydroksymetyloacylfulwenu (MGI-114) u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym
UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały.
CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności 6-hydroksymetyloacylfulwenu w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem nerki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE: I. Ocena skuteczności 6-hydroksymetyloacylofulwenu (HMAF) u chorych na przerzutowego raka nerki. II. Zbadaj bezpieczeństwo HMAF podawanego tej populacji pacjentów.
ZARYS: Pacjenci otrzymują dożylnie 6-hydroksymetyloacylfulwen przez 5 minut codziennie przez 5 kolejnych dni. Leczenie powtarza się co 28 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci są obserwowani po każdych 2 cyklach leczenia.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Około 12-37 pacjentów zostanie zebranych do tego badania w ciągu 6-19 miesięcy.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Histologicznie potwierdzony rak nerkowokomórkowy i dowody choroby przerzutowej Choroba mierzalna w dwóch wymiarach Brak aktywnych przerzutów do mózgu
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan wydolności: Karnofsky'ego 70-100% Przewidywana długość życia: powyżej 3 miesięcy normalny zakres ALT/AST nie większy niż 2,5-krotność górnej granicy normy (GGN) Nerki: kreatynina w granicach 1,5-krotności GGN ORAZ klirens kreatyniny co najmniej 50 ml/min Inne: nie w ciąży ani w okresie laktacji Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję Brak wcześniejszego nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat i przy niskim ryzyku nawrotu Musi przejść potencjalnie leczniczą terapię wcześniejszego nowotworu złośliwego
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Co najmniej 4 tygodnie od terapii biologicznej i powrót do zdrowia Chemioterapia: Brak wcześniejszej chemioterapii cytotoksycznej Terapia hormonalna: Co najmniej 4 tygodnie od terapii hormonalnej i powrót do zdrowia Radioterapia: Co najmniej 4 tygodnie od radioterapii Operacja: Co najmniej 4 tygodnie od poważnej chirurgia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: William Berg, MD, Sanofi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory nerek
- Rak, Komórka Nerki
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Irofulwen
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000066388
- MSKCC-98009
- MSKCC-98007
- NCI-T97-0119
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .