6-hydroksimetyyliasyylifulveeni potilaiden hoidossa, joilla on metastasoitunut munuaissyöpä
6-hydroksimetyyliasyylifulveenin (MGI-114) vaiheen II koe potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus 6-hydroksimetyyliasyylifulvenin tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on metastaattinen munuaissyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioi 6-hydroksimetyyliasyylifulvenin (HMAF) tehokkuus potilailla, joilla on metastaattinen munuaissyöpä. II. Tutki tälle potilasryhmälle annetun HMAF:n turvallisuutta.
YHTEENVETO: Potilaat saavat 6-hydroksimetyyliasyylifulveenia suonensisäisesti 5 minuutin ajan joka päivä 5 peräkkäisen päivän ajan. Hoito toistetaan 28 päivän välein, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaita seurataan joka 2. hoitojakson jälkeen.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 12–37 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 6–19 kuukauden kuluessa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu munuaissyöpä ja näyttöä metastaattisesta taudista Kaksiulotteisesti mitattava sairaus Ei aktiivisia aivoetastaasseja
POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: Karnofsky 70-100 % Elinajanodote: Yli 3 kuukautta Hematopoieettinen: WBC vähintään 3 000/mm3 Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1 500/mm3 Verihiutaleiden määrä vähintään 1 500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 normaali vaihteluväli ALAT/AST ei yli 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) Munuaiset: Kreatiniini 1,5 kertaa ULN JA Kreatiniinipuhdistuma vähintään 50 ml/min Muut: Ei raskaana tai imettävien Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei aiempaa pahanlaatuista 5 vuoden sisällä vuotta ja alhainen uusiutumisriski Hänen on täytynyt käydä mahdollisesti parantavaa hoitoa aiemman pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 4 viikkoa biologisesta hoidosta ja toipumisesta Kemoterapia: Ei aikaisempaa sytotoksista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Vähintään 4 viikkoa hormonihoidosta ja toipumisesta Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa sädehoidosta Leikkaus: Vähintään 4 viikkoa vakavasta leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: William Berg, MD, Sanofi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Irofulven
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000066388
- MSKCC-98009
- MSKCC-98007
- NCI-T97-0119
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .