ステージ I またはステージ II の乳がんの女性におけるセンチネルリンパ節を同定するための診断研究
ステージ I または IIA 乳がん患者のセンチネルリンパ節を特定するための特許 Blue V 色素の診断研究
理論的根拠: 青色色素やセンチネル リンパ節を識別するための画像診断などの診断手順は、疾患の程度を検出する能力を向上させ、乳房腫瘍を切除するための効果的な手術を計画するのに役立つ可能性があります。
目的: ステージ I またはステージ II の乳癌の女性の腕の下にあるセンチネル リンパ節を特定するための青色色素の有効性と画像検査手順を研究するための診断試験。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: I. 腋窩リンパ節流域内のセンチネル リンパ節の概念が乳癌の病期分類に有効かどうかを判断します。 Ⅱ． これらの女性のパテント ブルー V 染料とガンマ プローブ検出によるセンチネル リンパ節の識別の組み合わせ方法の感度を決定します。
概要: 患者は、手術前に特許ブルー V 色素注射を腫瘍周囲に受けます。 テクネチウム Tc 99 硫黄レニウム コロイドを使用して術前のリンパシンチグラフィーを行い、術中のガンマ プローブ検出に関連する腫瘍の周囲に注射します。 触知できない腫瘍は、定位注射技術を使用して局所注射を受けます。 その後、患者は標準的な腋窩 (レベル I および II) リンパ節郭清を受けます。
予測される患者数: この研究では、1 年以内に合計 200 人の患者が発生します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Strasbourg、フランス、67085
- Centre Paul Strauss
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的または細胞学的に証明されたステージ I または IIA の浸潤性乳がん T0、T1、または T2 (3 cm 以下)、N0 非炎症性 非転移性 上皮内乳管がんなし 乳房温存手術の対象 ホルモン受容体の状態: ポジティブまたはネガティブ
患者の特徴: 年齢: すべての年齢 性別: 女性 閉経状態: 閉経前および閉経後 全身状態: 指定なし 平均余命: 指定なし 造血: 指定なし 肝臓: 指定なし 腎臓: 指定なし その他: 妊娠していない 放射性医薬品または放射性医薬品に対するアレルギーまたは感受性なしパテントブルーV染料
以前の同時療法: 生物学的療法: 生物学的療法の前歴なし 化学療法: 術前化学療法の前歴なし 内分泌療法: 内分泌療法の前歴なし 放射線療法: 術前補助放射線療法の前歴なし 手術: 乳房外科生検または腋窩手術の前歴なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CDR0000066746
- FRE-FNCLCC-96008
- EU-98055
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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