Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk studie for å identifisere vaktpostlymfeknuter hos kvinner med stadium I eller stadium II brystkreft

19. februar 2021 oppdatert av: UNICANCER

Diagnostisk studie av Patent Blue V-fargestoff for å identifisere Sentinel-lymfeknuter hos pasienter med stadium I eller IIA brystkreft

RASIONAL: Diagnostiske prosedyrer, som blåfarge eller bildediagnostikk for å identifisere vaktpostlymfeknuter, kan forbedre evnen til å oppdage omfanget av sykdom og bidra til å planlegge effektiv kirurgi for fjerning av brystsvulster.

FORMÅL: Diagnostisk studie for å studere effektiviteten av blått fargestoff og en bildebehandlingsprosedyre for å identifisere vaktpostlymfeknuten under armen hos kvinner med stadium I eller stadium II brystkreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Finn ut om konseptet med en vaktpostlymfeknute i det aksillære nodalbassenget er gyldig ved iscenesettelse av brystkreft. II. Bestem følsomheten til kombinerte metoder for identifikasjon av vaktpostlymfeknuter ved hjelp av patentert blå V-farge og gammaprobe-deteksjon hos disse kvinnene.

OVERSIGT: Pasienter får patent blå V-fargeinjeksjon peritumoralt før operasjonen. Preoperativ lymfoscintigrafi utføres ved bruk av technetium Tc 99 svovelrheniumkolloid injisert rundt svulsten assosiert med intraoperativ gammaprobe-deteksjon. Ikke-palpable svulster får en lokal injeksjon ved bruk av stereotaktiske injeksjonsteknikker. Pasienter gjennomgår deretter standard aksillær (nivå I og II) lymfeknutedisseksjon.

PROSJERT PASSERING: Totalt 200 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67085
        • Centre PAUL STRAUSS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bevist stadium I eller IIA invasiv brystkreft T0, T1 eller T2 (ikke større enn 3 cm), N0 Ikke-inflammatorisk Ikke-metastatisk Ingen duktalt karsinom in situ Kvalifisert for brystbevarende kirurgi Hormonreseptorstatus: Positiv eller negativ

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Alle aldre Kjønn: Kvinne Menopausal status: Pre- og postmenopausal Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Annet: Ikke gravid Ingen allergi eller følsomhet overfor radiofarmasøytiske midler eller patent blå V-farge

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen tidligere biologisk terapi Kjemoterapi: Ingen tidligere neoadjuvant kjemoterapi Endokrin terapi: Ingen tidligere endokrin terapi Strålebehandling: Ingen tidligere neoadjuvant strålebehandling Kirurgi: Ingen tidligere brystkirurgisk biopsi eller aksillær kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNICANCER

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 1997

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2000

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

26. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000066746
  • FRE-FNCLCC-96008
  • EU-98055

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på radionuklidavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere