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유방암 1기 또는 2기 여성의 감시 림프절을 식별하기 위한 진단 연구

2021년 2월 19일 업데이트: UNICANCER

I기 또는 IIA기 유방암 환자의 센티넬 림프절을 식별하기 위한 Patent Blue V 염료의 진단 연구

근거: 감시 림프절을 식별하기 위한 청색 염료 또는 영상과 같은 진단 절차는 질병의 정도를 감지하는 능력을 향상시키고 유방 종양 제거를 위한 효과적인 수술 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 유방암 1기 또는 2기 여성의 겨드랑이 감시 림프절을 식별하기 위한 청색 염료의 효과와 영상 절차를 연구하기 위한 진단 시험.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 겨드랑이 결절 분지 내의 감시 림프절 개념이 유방암 병기 결정에 유효한지 여부를 결정합니다. II. 이 여성에서 특허 청색 V 염료 및 감마 프로브 검출을 통해 감시 림프절을 식별하는 결합된 방법의 민감도를 결정합니다.

개요: 환자는 수술 전에 종양 주위에 특허 청색 V 염색 주사를 받습니다. 수술 전 림프신티그래피는 수술 중 감마 탐침 검출과 관련된 종양 주변에 주입된 테크네튬 Tc 99 유황 레늄 콜로이드를 사용하여 수행됩니다. 만져지지 않는 종양은 정위 주사 기술을 사용하여 국소 주사를 받습니다. 그런 다음 환자는 표준 겨드랑이(레벨 I 및 II) 림프절 절제술을 받습니다.

예상 발생: 총 200명의 환자가 1년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Strasbourg, 프랑스, 67085
        • Centre Paul Strauss

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 I기 또는 IIA기 침윤성 유방암 T0, T1 또는 T2(3cm 이하), N0 비염증성 비전이성 상피내관 암종 없음 유방 보존 수술 적격 호르몬 수용체 상태: 양성 또는 음성

환자 특성: 연령: 모든 연령 성별: 여성 폐경기 상태: 폐경 전 및 후 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 임신하지 않음 방사성 의약품 또는 페이턴트 블루 V 염료

선행 병행 요법: 생물학적 요법: 생물학적 요법 이전 없음 화학 요법: 선행 화학 요법 이전 없음 내분비 요법: 내분비 요법 이전 없음 방사선 요법: 선행 방사선 요법 이전 없음 수술: 유방 외과 생검 또는 겨드랑이 수술 이전 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNICANCER

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1997년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2000년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2000년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2004년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000066746
  • FRE-FNCLCC-96008
  • EU-98055

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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