Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostinen tutkimus vartioimusolmukkeiden tunnistamiseksi naisilla, joilla on vaiheen I tai II rintasyöpä

perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: UNICANCER

Patenttisinisen V-värin diagnostinen tutkimus vartioimusolmukkeiden tunnistamiseksi potilailla, joilla on vaiheen I tai IIA rintasyöpä

PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten sininen väriaine tai kuvantaminen vartioimusolmukkeiden tunnistamiseksi, voivat parantaa kykyä havaita taudin laajuus ja auttaa suunnittelemaan tehokasta leikkausta rintakasvainten poistamiseksi.

TARKOITUS: Diagnostinen tutkimus sinisen väriaineen tehokkuuden tutkimiseksi ja kuvantamismenetelmä käsivarren vartioimusolmukkeen tunnistamiseksi naisilla, joilla on vaiheen I tai II rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä, onko käsite vartioimusolmuke kainalosolmukealueella pätevä rintasyövän vaiheittaisessa vaiheessa. II. Määritä näiden naisten vartijaimusolmukkeiden tunnistusmenetelmien herkkyys patentoidulla sinisellä V-väriaineella ja gamma-anturin havaitsemisella.

YHTEENVETO: Potilaat saavat patentoitua sinistä V-väriainetta peritumoraalisesti ennen leikkausta. Preoperatiivinen lymfoskintigrafia suoritetaan käyttämällä teknetium Tc 99 rikkireniumkolloidia, joka injektoidaan kasvaimen ympärille, joka liittyy intraoperatiiviseen gammakoettimen havaitsemiseen. Ei-palpoitavissa olevat kasvaimet saavat paikallisen ruiskeen käyttämällä stereotaktisia injektiotekniikoita. Tämän jälkeen potilaat läpikäyvät normaalin kainalon (tasot I ja II) imusolmukkeiden dissektio.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 200 potilasta kertyy tähän tutkimukseen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67085
        • Centre Paul Strauss

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti todistettu vaiheen I tai IIA invasiivinen rintasyöpä T0, T1 tai T2 (enintään 3 cm), N0 Ei-inflammatorinen Ei-metastaattinen Ei duktaalista karsinoomaa in situ Soveltuu rintaa säästävään leikkaukseen Hormonireseptoritila: positiivinen tai negatiivinen

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Minkä tahansa ikäisenä Sukupuoli: Nainen Vaihdevuodet: Pre- ja postmenopausaalit Suorituskyky: Ei määritelty Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Ei raskaana Ei allergiaa tai herkkyyttä radiofarmaseuttisille aineille tai patentoitu sininen V-väriaine

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei aikaisempaa biologista hoitoa Kemoterapia: Ei aikaisempaa neoadjuvanttikemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei aikaisempaa endokriinistä hoitoa Sädehoito: Ei aikaisempaa neoadjuvanttisädehoitoa Leikkaus: Ei aikaisempaa rintakirurgista biopsiaa tai kainaloleikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNICANCER

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066746
  • FRE-FNCLCC-96008
  • EU-98055

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa