Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk undersøgelse for at identificere Sentinel-lymfeknuder hos kvinder med stadium I eller stadium II brystkræft

19. februar 2021 opdateret af: UNICANCER

Diagnostisk undersøgelse af Patent Blue V-farvestof for at identificere Sentinel-lymfeknuder hos patienter med stadium I eller IIA brystkræft

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom blåt farvestof eller billeddannelse til identifikation af vagtpostlymfeknuder, kan forbedre evnen til at opdage omfanget af sygdommen og hjælpe med at planlægge effektiv operation til fjernelse af brysttumorer.

FORMÅL: Diagnostisk forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​blåt farvestof og en billeddiagnostisk procedure til identifikation af sentinel-lymfeknuden under armen hos kvinder med stadium I eller stadium II brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem, om konceptet med en sentinel-lymfeknude inden for det aksillære nodalbassin er gyldigt ved iscenesættelse af brystkræft. II. Bestem følsomheden af ​​kombinerede metoder til identifikation af sentinel-lymfeknuder ved patenteret blå V-farve og gammaprobe-detektion hos disse kvinder.

OVERSIGT: Patienter modtager patent blå V farvestof injektion peritumoralt før operation. Præoperativ lymfoscintigrafi udføres ved hjælp af technetium Tc 99 svovlrheniumkolloid injiceret omkring tumoren forbundet med intraoperativ gammaprobe-detektion. Ikke-palpable tumorer modtager en lokaliseret injektion ved anvendelse af stereotaktiske injektionsteknikker. Patienter gennemgår derefter standard aksillær (niveau I og II) lymfeknudedissektion.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 200 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67085
        • Centre Paul Strauss

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bevist stadium I eller IIA invasiv brystkræft T0, T1 eller T2 (ikke større end 3 cm), N0 Ikke-inflammatorisk Ikke-metastatisk Intet duktalt karcinom in situ Berettiget til brystbevarende kirurgi Hormonreceptorstatus: Positiv eller negativ

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Alle aldre Køn: Kvinde Menopausal status: Præ- og postmenopausal Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Ikke gravid Ingen allergi eller følsomhed over for radiofarmaceutiske midler eller patent blå V farvestof

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen forudgående biologisk terapi Kemoterapi: Ingen forudgående neoadjuverende kemoterapi Endokrin terapi: Ingen forudgående endokrin terapi Strålebehandling: Ingen forudgående neoadjuverende strålebehandling Kirurgi: Ingen forudgående brystkirurgisk biopsi eller aksillær kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNICANCER

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 1997

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2000

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2004

Først opslået (SKØN)

26. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000066746
  • FRE-FNCLCC-96008
  • EU-98055

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner