進行軟部肉腫患者の治療におけるテモゾロミド

疾患の特徴: 組織学的、細胞学的、または臨床的に確認された切除不能、ステージ IV、または再発性軟部組織肉腫 ユーイング肉腫、カポジ肉腫、骨肉腫、中皮腫、または原始神経外胚葉性腫瘍なし X 線、CT スキャンまたは MRI による二次元測定可能な疾患、または身体診察 中枢神経系への転移なし 進行性、再発性、または転移性疾患に対する以前の化学療法レジメンが 2 つ以下

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 平均余命: 12 週間以上 造血: 血小板数が 100,000/mm3 以上 ヘモグロビンが 10.0 g/dL を超える WBC が 3,500/mm3 以上 または 絶対好中球数が少なくとも1,500/mm3 肝臓: ビリルビンが正常上限 (ULN) の 1.5 倍以下 SGOT/SGPT ULN の 1.5 倍以下 アルカリホスファターゼが ULN の 2 倍未満 腎臓: カルシウムが ULN クレアチニン未満または BUN が ULN またはクレアチニンの 1.5 倍未満クリアランスが 60 mL/min を超える その他: 妊娠していないか、授乳中である 妊娠検査が陰性 妊娠している患者は効果的な避妊法を使用する必要がある 過去 5 年間に、基底細胞または扁平上皮皮膚がん、子宮頸部の上皮内がん、または完全に治療された場合を除き、他の悪性腫瘍がないステージ I の癌を切除および/または治療済み 現在完全寛解状態 患者の医療リスクを低下させる非悪性全身性疾患がないこと 抗生物質の静注を必要とする急性感染症がないこと HIV 陰性 A なしIDS関連疾患 頻繁な嘔吐や、経口薬の摂取を妨げる病状（部分的な腸閉塞など）がない

以前の同時療法: 生物学的療法: 以前の生物学的応答修飾因子治療が許可されている 前回の免疫療法から少なくとも 4 週間経過している 以前の生物学的療法から少なくとも 4 週間経過している エポエチン アルファの併用なし 化学療法: 疾患の特徴を参照化学療法 内分泌療法: 悪性腫瘍に対する同時ホルモン療法なし 放射線療法: 前回の放射線療法から少なくとも 3 週間経過し、回復した 明らかな進行がない限り、または以前の放射線療法の領域外に測定可能な疾患がある場合を除き、測定可能な疾患領域への以前の放射線療法はありません 同時放射線療法はありません 手術:手術から4週間以上経過し、回復している その他：他に治験薬の併用なし