Temozolomida en el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejido blando avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Sarcoma de tejidos blandos recurrente, en estadio IV o no resecable confirmado histológica, citológica o clínicamente Sin sarcoma de Ewing, sarcoma de Kaposi, sarcomas óseos, mesoteliomas o tumores neuroectodérmicos primitivos Enfermedad medible bidimensionalmente mediante rayos X, tomografía computarizada o resonancia magnética, o examen físico Sin metástasis en el SNC No más de 2 regímenes de quimioterapia previos para enfermedad avanzada, recurrente o metastásica

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Más de 12 semanas Hematopoyético: Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm3 Hemoglobina superior a 10,0 g/dL Leucocitos de al menos 3500/mm3 O Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1.500/mm3 Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (ULN) SGOT/SGPT no superior a 1,5 veces el ULN Fosfatasa alcalina inferior a 2 veces el ULN Renal: Calcio inferior al ULN Creatinina o BUN inferior a 1,5 veces el ULN O Creatinina aclaramiento superior a 60 ml/min Otro: No embarazada o lactante Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años, excepto el cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer en etapa I extirpado y/o tratado actualmente en remisión completa Sin enfermedad sistémica no maligna que haga que el paciente sea un riesgo médico bajo Sin infección aguda que requiera antibióticos IV VIH negativo No A Enfermedad relacionada con el IDS Sin vómitos frecuentes ni afección médica que pueda interferir con la ingesta de medicamentos por vía oral (p. ej., obstrucción intestinal parcial)

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Se permite el tratamiento modificador de la respuesta biológica anterior Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa Al menos 4 semanas desde la terapia biológica previa Sin epoetina alfa concomitante Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Se permite la dacarbazina previa Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa Ningún otro tratamiento concomitante quimioterapia Terapia endocrina: Sin terapia hormonal concurrente para neoplasias malignas Radioterapia: Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa y recuperación Sin radioterapia previa en áreas de enfermedad medible a menos que haya una progresión clara o haya enfermedad medible fuera del área de radiación previa Sin radioterapia concurrente Cirugía: Al menos 4 semanas desde la cirugía anterior y recuperado Otro: No hay otros medicamentos en investigación concurrentes