Temozolomid v léčbě pacientů s pokročilým sarkomem měkkých tkání

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky, cytologicky nebo klinicky potvrzený neresekabilní sarkom ve stadiu IV nebo recidivující sarkom měkkých tkání Žádný Ewingův sarkom, Kaposiho sarkom, kostní sarkomy, mezoteliomy nebo primitivní neuroektodermální nádory, dvourozměrně měřitelné, CT vyšetření nebo rentgenové vyšetření fyzikální vyšetření Žádné metastázy do CNS Ne více než 2 předchozí chemoterapeutické režimy pro pokročilé, recidivující nebo metastatické onemocnění

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-2 Očekávaná délka života: Více než 12 týdnů Hematopoetika: Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Hemoglobin větší než 10,0 g/dl WBC alespoň 3 500/mm3 NEBO alespoň absolutní počet neutrofilů 1 500/mm3 Játra: Bilirubin ne vyšší než 1,5násobek horní hranice normálu (ULN) SGOT/SGPT ne vyšší než 1,5násobek ULN Alkalická fosfatáza méně než 2násobek ULN Renální: Vápník méně než ULN Kreatinin nebo BUN méně než 1,5násobek ULN NEBO kreatinin clearance vyšší než 60 ml/min Jiné: Netěhotné nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci Během posledních 5 let žádná jiná malignita kromě adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže, karcinomu in situ děložního čípku nebo plně vyříznutá a/nebo léčená rakovina stadia I v současné době v kompletní remisi Žádné nezhoubné systémové onemocnění, které představuje pro pacienta nízké zdravotní riziko Žádná akutní infekce vyžadující IV antibiotika HIV negativní Ne A Onemocnění související s IDS Žádné časté zvracení nebo zdravotní stav, který by mohl narušovat perorální příjem léků (např. částečná střevní obstrukce)

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Předchozí léčba modifikujícími biologickou odpověď povolena Nejméně 4 týdny od předchozí imunoterapie Nejméně 4 týdny od předchozí biologické léčby Žádná souběžná léčba epoetinem alfa Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Předchozí dakarbazin povolen Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie Žádná jiná souběžná léčba chemoterapie Endokrinní terapie: Žádná současná hormonální terapie pro malignitu Radioterapie: Nejméně 3 týdny od předchozí radioterapie a zotavení Žádná předchozí radioterapie do oblastí měřitelného onemocnění, pokud nedojde k jasné progresi nebo pokud není měřitelné onemocnění mimo oblast předchozího ozařování Žádná souběžná radioterapie Operace: Nejméně 4 týdny od předchozí operace a zotavení Jiné: Žádné další souběžně hodnocené léky