骨髄または幹細胞移植を受ける患者の治療におけるカプトプリル
自家骨髄/幹細胞移植を受ける患者におけるカプトプリルの第 III 相試験
根拠: カプトプリルは、骨髄または幹細胞移植の副作用から肺を保護する可能性があります.
目的: 化学療法および放射線療法後に骨髄または幹細胞移植を受けている患者の副作用を軽減するためのカプトプリルの有効性を判断するための無作為化第 III 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. シクロホスファミドと全身放射線療法または高用量化学療法の後に自家骨髄または幹細胞移植を受ける患者において、カプトプリルが肺損傷をブロックまたは予防できるかどうかを判断します。 Ⅱ． 治療を受けている患者を監視するための一連の代理肺損傷予測マーカーを決定します。
概要: これは無作為化研究です。 患者は、準備レジメン（高用量化学療法 vs シクロホスファミドおよび全身放射線療法）に従って層別化されます。 患者は、2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。 すべての患者は、毎日-6日目と-5日目にシクロホスファミド、-4日目から-1日目に全身放射線療法、または移植プロトコルごとに高用量化学療法からなるコンディショニングレジメンを受けます。 アーム I: 患者は、コンディショニングレジメンの初日から始まり、自家骨髄または幹細胞移植後 100 日目まで、1 日 2 ～ 3 回経口カプトプリルを受け取ります。 アーム II: コンディショニング療法を受けている間、患者はカプトプリルを受けません。 患者は6ヶ月で追跡されます。
予想される患者数: この研究では、合計 35 人の患者が発生します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 高用量化学療法レジメンまたはシクロホスファミドおよび全身放射線療法レジメンのいずれかを使用した既存の自家骨髄または幹細胞移植プロトコルに適格
患者の特徴: 年齢: 指定なし パフォーマンスステータス: 指定なし 平均余命: 指定なし 造血: 指定なし 肝臓: 指定なし 腎臓: 指定なし その他: 研究を妨げる他の併発疾患なし
以前の同時療法: 疾患の特徴を参照してください。カプトプリルまたは他の ACE 阻害剤の使用歴はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Leo I. Gordon, MD、Robert H. Lurie Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
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- ステージ IV 乳がん
- IIIA期乳がん
- IIIB期乳がん
- III期の卵巣上皮がん
- ステージ IV の卵巣上皮がん
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- III期の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
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- 以前に治療された骨髄異形成症候群
- 二次性骨髄異形成症候群
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- 芽球期慢性骨髄性白血病
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- 再発性成人リンパ芽球性リンパ腫
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- 難治性慢性リンパ性白血病
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- 再発性皮膚 T 細胞非ホジキンリンパ腫
- III期成人リンパ芽球性リンパ腫
- IV期成人リンパ芽球性リンパ腫
- 再発性菌状息肉症/セザリー症候群
- 播種性神経芽腫
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- 難治性多発性骨髄腫
- 再発性成人急性リンパ芽球性白血病
- 難治性有毛細胞白血病
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- 小児急性前骨髄球性白血病 (M3)
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- 精巣卵黄嚢腫瘍
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- 精巣胚性癌および卵黄嚢腫瘍
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- 精巣卵黄嚢腫瘍および奇形腫
- 精巣の卵黄嚢腫瘍およびセミノーマを伴う奇形腫
- 精巣絨毛癌および卵黄嚢腫瘍
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- 精巣絨毛癌および奇形腫
- 精巣絨毛癌およびセミノーマ
- 卵巣卵黄嚢腫瘍
- 卵巣胚性癌
- 卵巣多発腫
- 卵巣絨毛癌
- 卵巣未熟奇形腫
- 卵巣成熟奇形腫
- 卵巣単胚葉性および高度に特殊化された奇形腫
- 卵巣混合胚細胞腫瘍
- 予後不良 転移性妊娠性絨毛腫瘍
- 肺合併症
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NU 98CC1
- NU-98CC1
- NCI-G99-1658
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