Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Captopril til behandling af patienter, der gennemgår knoglemarvs- eller stamcelletransplantation

31. maj 2012 opdateret af: Northwestern University

Fase III-studie af captopril hos patienter, der gennemgår autolog knoglemarvs-/stamcelletransplantation

RATIONALE: Captopril kan beskytte lungerne mod bivirkninger ved knoglemarvs- eller stamcelletransplantation.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​captopril for at mindske bivirkningerne hos patienter, der gennemgår knoglemarvs- eller stamcelletransplantation efter kemoterapi og strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem, om captopril kan blokere eller forhindre lungeskade hos patienter, der gennemgår autolog knoglemarvs- eller stamcelletransplantation efter cyclophosphamid og strålebehandling af hele kroppen eller højdosis kemoterapi. II. Bestem en række markører til forudsigelse af surrogat lungeskade til overvågning af patienter, der gennemgår terapi.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter præparativt regime (højdosis kemoterapi versus cyclophosphamid og strålebehandling af hele kroppen). Patienterne randomiseres i en af ​​to behandlingsarme. Alle patienter gennemgår et konditioneringsregime bestående af cyclophosphamid dagligt på dag -6 og -5 og strålebehandling af hele kroppen på dag -4 til -1 eller højdosis kemoterapi pr. transplantationsprotokol. Arm I: Patienterne får oral captopril 2 til 3 gange dagligt begyndende på den første dag af konditioneringsregimet og fortsætter indtil dag 100 efter autolog knoglemarvs- eller stamcelletransplantation. Arm II: Patienterne får ingen captopril, mens de gennemgår konditionsbehandling. Patienterne følges efter 6 måneder.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 35 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Kvalificeret til eksisterende autologe knoglemarvs- eller stamcelletransplantationsprotokoller ved brug af enten en højdosis kemoterapi-kur eller en cyclophosphamid- og total-body-strålebehandlingsregime

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Ingen anden samtidig medicinsk sygdom, der ville udelukke undersøgelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Se sygdomskarakteristika Ingen tidligere captopril eller andre ACE-hæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2004

Først opslået (Skøn)

3. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 98CC1
  • NU-98CC1
  • NCI-G99-1658

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner