- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00004230
Captopril bei der Behandlung von Patienten, die sich einer Knochenmark- oder Stammzelltransplantation unterziehen
Phase-III-Studie mit Captopril bei Patienten, die sich einer autologen Knochenmark-/Stammzelltransplantation unterziehen
BEGRÜNDUNG: Captopril kann die Lunge vor den Nebenwirkungen einer Knochenmark- oder Stammzelltransplantation schützen.
ZWECK: Randomisierte Phase-III-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit von Captopril zur Verringerung der Nebenwirkungen bei Patienten, die sich einer Knochenmark- oder Stammzelltransplantation nach Chemotherapie und Strahlentherapie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE: I. Bestimmung, ob Captopril eine Lungenschädigung bei Patienten blockieren oder verhindern kann, die sich einer autologen Knochenmark- oder Stammzelltransplantation nach Cyclophosphamid und Ganzkörperbestrahlung oder Hochdosis-Chemotherapie unterziehen. II. Bestimmen Sie eine Reihe von Ersatzmarkern für die Vorhersage von Lungenverletzungen zur Überwachung von Patienten, die sich einer Therapie unterziehen.
ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden nach präparativem Schema stratifiziert (Hochdosis-Chemotherapie versus Cyclophosphamid und Ganzkörper-Strahlentherapie). Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt. Alle Patienten werden einem Konditionierungsprogramm unterzogen, das täglich an den Tagen –6 und –5 Cyclophosphamid und an den Tagen –4 bis –1 eine Ganzkörperbestrahlung oder eine Hochdosis-Chemotherapie gemäß Transplantationsprotokoll umfasst. Arm I: Die Patienten erhalten 2- bis 3-mal täglich orales Captopril, beginnend am ersten Tag des Konditionierungsschemas und fortgesetzt bis zum 100. Tag nach der autologen Knochenmark- oder Stammzelltransplantation. Arm II: Die Patienten erhalten kein Captopril, während sie sich einer Konditionierungstherapie unterziehen. Die Patienten werden nach 6 Monaten nachbeobachtet.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 35 Patienten werden für diese Studie aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE: Geeignet für bestehende autologe Knochenmark- oder Stammzelltransplantationsprotokolle unter Verwendung entweder eines Hochdosis-Chemotherapie-Schemas oder eines Cyclophosphamid- und Ganzkörper-Strahlentherapie-Schemas
PATIENTENMERKMALE: Alter: Nicht angegeben Leistungsstatus: Nicht angegeben Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Nicht angegeben Leber: Nicht angegeben Nieren: Nicht angegeben Sonstiges: Keine andere gleichzeitige medizinische Erkrankung, die eine Studie ausschließen würde
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Siehe Krankheitsmerkmale. Kein vorheriges Captopril oder andere ACE-Hemmer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Bösartiger Hodenkeimzelltumor im Stadium III
- Brustkrebs im Stadium IV
- Brustkrebs im Stadium IIIA
- Brustkrebs im Stadium IIIB
- Eierstockepithelkrebs im Stadium III
- Eierstockepithelkrebs im Stadium IV
- rezidivierendes Ovarialepithelkarzinom
- Diffuses großzelliges Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- adultes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium III
- Burkitt-Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Follikuläres Lymphom im Stadium IV Grad 3
- Diffuses großzelliges Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- adultes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium IV
- Burkitt-Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 3
- rezidivierendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes erwachsenes immunblastisches großzelliges Lymphom
- rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes kleinzelliges Lymphom im Kindesalter
- rezidivierendes großzelliges Lymphom im Kindesalter
- de novo myelodysplastische Syndrome
- zuvor behandelte myelodysplastische Syndrome
- sekundäre myelodysplastische Syndrome
- sekundäre akute myeloische Leukämie
- Chronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase
- Myelodysplastische Syndrome im Kindesalter
- rezidivierende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen
- rezidivierendes Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes/refraktäres Hodgkin-Lymphom im Kindesalter
- rezidivierendes diffuses kleinzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes diffuses gemischtzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- chronische myeloische Leukämie in der Blastenphase
- rezidivierende chronische myeloische Leukämie
- follikuläres Lymphom im Stadium III Grad 1
- Follikuläres Lymphom im Stadium III Grad 2
- Follikuläres Lymphom im Stadium III Grad 3
- Diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Diffuses gemischtzelliges Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Stadium IV Grad 1 follikuläres Lymphom
- Stadium IV Grad 2 follikuläres Lymphom
- Diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- Diffuses gemischtzelliges Lymphom des Erwachsenen im Stadium IV
- Mantelzell-Lymphom im Stadium III
- Mantelzell-Lymphom im Stadium IV
- Multiples Myelom im Stadium II
- Multiples Myelom im Stadium III
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 1
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 2
- nicht zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 1
- nicht zusammenhängendes follikuläres Lymphom im Stadium II Grad 2
- nicht zusammenhängendes diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium II
- nicht zusammenhängendes Marginalzonen-Lymphom im Stadium II
- rezidivierendes Marginalzonen-Lymphom
- rezidivierendes kleines lymphozytisches Lymphom
- Kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium III
- Marginalzonen-Lymphom im Stadium III
- kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium IV
- Marginalzonen-Lymphom im Stadium IV
- Extranodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom des Schleimhaut-assoziierten lymphatischen Gewebes
- Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom
- Milz-Marginalzonen-Lymphom
- Multiples Myelom im Stadium I
- rezidivierendes lymphoblastisches Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes Mantelzell-Lymphom
- refraktäre chronische lymphatische Leukämie
- Chronische lymphatische Leukämie im Stadium III
- Chronische lymphatische Leukämie im Stadium IV
- zuvor behandeltes Rhabdomyosarkom im Kindesalter
- rezidivierendes Rhabdomyosarkom im Kindesalter
- rezidivierendes kutanes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom
- lymphoblastisches Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- lymphoblastisches Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- rezidivierende Mycosis fungoides/Sezary-Syndrom
- disseminiertes Neuroblastom
- rezidivierendes Neuroblastom
- refraktäres multiples Myelom
- rezidivierende akute lymphoblastische Leukämie bei Erwachsenen
- refraktäre Haarzell-Leukämie
- rezidivierende akute lymphoblastische Leukämie im Kindesalter
- Eierstockepithelkrebs im Stadium II
- nicht zusammenhängendes Mantelzell-Lymphom im Stadium II
- nicht zusammenhängendes diffuses großzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes diffus gemischtzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes lymphoblastisches Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 3
- Chronische myeloische Leukämie in beschleunigter Phase
- rezidivierender Keimzelltumor der Eierstöcke
- rezidivierende akute myeloische Leukämie im Kindesalter
- nicht zusammenhängendes Burkitt-Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes erwachsenes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium II
- rezidivierendes lymphoblastisches Lymphom im Kindesalter
- Rezidivierender bösartiger Hodenkeimzelltumor
- chronische idiopathische Myelofibrose
- Hodenteratom
- rezidivierender Wilms-Tumor und andere Nierentumore im Kindesalter
- Meningeale chronische myeloische Leukämie
- Akute Promyelozytenleukämie im Kindesalter (M3)
- testikuläres embryonales Karzinom
- testikuläres Chorionkarzinom
- Hoden Dottersack Tumor
- testikuläres embryonales Karzinom und Teratom
- testikuläres embryonales Karzinom und Teratom mit Seminom
- embryonales Hodenkarzinom und Dottersacktumor
- testikuläres embryonales Karzinom und Dottersacktumor mit Seminom
- testikuläres embryonales Karzinom und Seminom
- Hoden-Dottersack-Tumor und Teratom
- Hoden-Dottersacktumor und Teratom mit Seminom
- testikuläres Chorionkarzinom und Dottersacktumor
- testikuläres Chorionkarzinom und embryonales Karzinom
- testikuläres Chorionkarzinom und Teratom
- testikuläres Chorionkarzinom und Seminom
- Eierstock-Dottersack-Tumor
- ovarielles embryonales Karzinom
- Polyembryom der Eierstöcke
- Eierstock-Chorionkarzinom
- unreife Teratome der Eierstöcke
- ovarielles reifes Teratom
- ovarielles monodermales und hochspezialisiertes Teratom
- gemischter Keimzelltumor der Eierstöcke
- schlechte Prognose metastasierter Gestations-Trophoblasttumor
- pulmonale Komplikationen
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Enzym-Inhibitoren
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Protease-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel, alkylierend
- Alkylierungsmittel
- Myeloablative Agonisten
- Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren
- Cyclophosphamid
- Captopril
Andere Studien-ID-Nummern
- NU 98CC1
- NU-98CC1
- NCI-G99-1658
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .