Kaptopriili potilaiden hoidossa, joille tehdään luuydin- tai kantasolusiirto
Vaiheen III kaptopriilitutkimus potilailla, joille tehdään autologinen luuydin-/kantasolusiirto
PERUSTELUT: Kaptopriili saattaa suojata keuhkoja luuytimen tai kantasolusiirron sivuvaikutuksilta.
TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jolla määritetään kaptopriilin tehokkuus haittavaikutusten vähentämisessä potilailla, joille tehdään luuydin- tai kantasolusiirto kemoterapian ja sädehoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä, voiko kaptopriili estää tai estää keuhkovaurioita potilailla, joille tehdään autologinen luuydin- tai kantasolusiirto syklofosfamidi- ja koko kehon sädehoidon tai suuriannoksisen kemoterapian jälkeen. II. Määritä sarja korvaavia keuhkovaurioiden ennustusmarkkereita hoidon aikana olevien potilaiden seurantaa varten.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat ositetaan preparatiivisen hoito-ohjelman mukaan (suurannoksinen kemoterapia vs. syklofosfamidi ja koko kehon sädehoito). Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta. Kaikki potilaat käyvät läpi hoito-ohjelman, joka koostuu syklofosfamidista päivittäin päivinä -6 ja -5 ja koko kehon sädehoidosta päivinä -4 - -1 tai suuriannoksista kemoterapiaa siirtoprotokollaa kohti. Käsivarsi I: Potilaat saavat kaptopriilia suun kautta 2–3 kertaa päivässä hoito-ohjelman ensimmäisestä päivästä alkaen ja jatkavat päivään 100 asti autologisen luuytimen tai kantasolusiirron jälkeen. Käsivarsi II: Potilaat eivät saa kaptopriilia hoitavan hoidon aikana. Potilaita seurataan 6 kuukauden iässä.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 35 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Soveltuu olemassa oleviin autologisiin luuytimen tai kantasolujen siirtomenetelmiin, joissa käytetään joko suuren annoksen kemoterapiahoitoa tai syklofosfamidi- ja koko kehon sädehoitoa
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty Suorituskykytila: Ei määritelty Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Ei muita samanaikaisia lääketieteellisiä sairauksia, jotka estäisivät tutkimuksen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Katso Sairauden ominaisuudet Ei aikaisempaa kaptopriilia tai muita ACE:n estäjiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- vaiheen III pahanlaatuinen kivesten sukusolukasvain
- vaiheen IV rintasyöpä
- vaiheen IIIA rintasyöpä
- vaiheen IIIB rintasyöpä
- vaiheen III munasarjasyöpä
- vaiheen IV munasarjasyöpä
- toistuva munasarjan epiteelisyöpä
- vaiheen III aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen Burkitt-lymfooma
- vaiheen IV asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- IV vaiheen aikuisten diffuusi suursolulymfooma
- IV vaiheen aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen IV aikuisen Burkitt-lymfooma
- toistuva asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- toistuva aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva aikuisen Burkitt-lymfooma
- toistuva lapsuuden pienisoluinen lymfooma
- toistuva lapsuuden suurisoluinen lymfooma
- de novo myelodysplastiset oireyhtymät
- aiemmin hoidetut myelodysplastiset oireyhtymät
- sekundaariset myelodysplastiset oireyhtymät
- sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia
- kroonisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- lapsuuden myelodysplastiset oireyhtymät
- toistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia
- toistuva aikuisen Hodgkin-lymfooma
- toistuva/refraktorinen lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- blastisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- uusiutuva krooninen myelooinen leukemia
- vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen III vaippasolulymfooma
- vaiheen IV vaippasolulymfooma
- vaiheen II multippeli myelooma
- vaiheen III multippeli myelooma
- toistuva asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- toistuva asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II marginaalivyöhykkeen lymfooma
- toistuva marginaalialueen lymfooma
- uusiutuva pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen IV pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen IV marginaalivyöhykkeen lymfooma
- limakalvoon liittyvän imukudoksen ekstranodaalinen marginaalialueen B-solulymfooma
- solmun marginaalivyöhykkeen B-solulymfooma
- pernan marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen I multippeli myelooma
- toistuva aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- toistuva vaippasolulymfooma
- Resistentti krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen III krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen IV krooninen lymfaattinen leukemia
- aiemmin hoidettu lapsuuden rabdomyosarkooma
- toistuva lapsuuden rabdomyosarkooma
- toistuva ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma
- vaiheen III aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- toistuva mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
- disseminoitunut neuroblastooma
- toistuva neuroblastooma
- tulenkestävä multippeli myelooma
- toistuva aikuisen akuutti lymfoblastinen leukemia
- tulenkestävä karvasoluleukemia
- toistuva lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia
- vaiheen II munasarjasyöpä
- ei-jatkuva vaiheen II vaippasolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- ei-jatkuva aikuisen vaiheen II lymfoblastinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- nopeutetun vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- toistuva munasarjojen sukusolukasvain
- toistuva lapsuuden akuutti myelooinen leukemia
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen Burkitt-lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva lapsuuden lymfoblastinen lymfooma
- toistuva pahanlaatuinen kivesten sukusolukasvain
- krooninen idiopaattinen myelofibroosi
- kivesten teratomi
- toistuva Wilms-kasvain ja muut lapsuuden munuaiskasvaimet
- aivokalvon krooninen myelooinen leukemia
- lapsuuden akuutti promyelosyyttinen leukemia (M3)
- kivesten alkion karsinooma
- kivesten koriokarsinooma
- kivesten keltuaispussin kasvain
- kivesten alkion karsinooma ja teratomi
- kivesalkion karsinooma ja teratomi ja seminooma
- kivesalkion karsinooma ja keltapussikasvain
- kivesalkion karsinooma ja keltapussikasvain, johon liittyy seminooma
- kivesten alkion karsinooma ja seminooma
- kivesten keltuaispussin kasvain ja teratomi
- kivesten keltuaispussin kasvain ja teratomi ja seminooma
- kivesten koriokarsinooma ja keltapussin kasvain
- kivesten koriokarsinooma ja alkiosyöpä
- kivesten koriokarsinooma ja teratomi
- kivesten koriokarsinooma ja seminooma
- munasarjan keltuaispussin kasvain
- munasarjaalkion karsinooma
- munasarjapolyembryooma
- munasarjan koriokarsinooma
- munasarjojen epäkypsä teratomi
- kypsä munasarjojen teratomi
- munasarjojen monodermaalinen ja pitkälle erikoistunut teratomi
- munasarjojen sekoitettu sukusolukasvain
- huono ennuste metastaattinen raskauden trofoblastinen kasvain
- keuhkokomplikaatiot
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Proteaasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Syklofosfamidi
- Kaptopriili
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 98CC1
- NU-98CC1
- NCI-G99-1658
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .