- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004230
골수 또는 줄기 세포 이식을 받는 환자를 치료하는 Captopril
자가 골수/줄기세포 이식을 받는 환자를 대상으로 한 Captopril의 3상 연구
근거: Captopril은 골수 또는 줄기 세포 이식의 부작용으로부터 폐를 보호할 수 있습니다.
목적: 화학 요법 및 방사선 요법 후 골수 또는 줄기 세포 이식을 받는 환자의 부작용을 줄이기 위한 captopril의 효과를 결정하기 위한 무작위 3상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 사이클로포스파미드 및 전신 방사선 요법 또는 고용량 화학 요법 후에 자가 골수 또는 줄기 세포 이식을 받는 환자에서 캅토프릴이 폐 손상을 차단하거나 예방할 수 있는지 확인합니다. II. 치료를 받는 환자를 모니터링하기 위한 일련의 대리 폐 손상 예측 마커를 결정합니다.
개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 준비 요법(고용량 화학 요법 대 시클로포스파미드 및 전신 방사선 요법)에 따라 계층화됩니다. 환자는 두 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 -6일과 -5일에 매일 시클로포스파미드로 구성된 컨디셔닝 요법을 받고 -4일에서 -1일까지 전신 방사선 요법 또는 이식 프로토콜에 따른 고용량 화학 요법을 받습니다. 1군: 환자는 컨디셔닝 요법의 첫날부터 시작하여 자가 골수 또는 줄기 세포 이식 후 100일까지 계속해서 경구 캡토프릴을 매일 2~3회 투여받습니다. Arm II: 환자는 컨디셔닝 요법을 받는 동안 캡토프릴을 받지 않습니다. 환자는 6개월에 따라갑니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 35명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 고용량 화학 요법 요법 또는 시클로포스파미드 및 전신 방사선 요법 요법을 사용하는 기존 자가 골수 또는 줄기 세포 이식 프로토콜에 적격
환자 특성: 연령: 지정되지 않음 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 연구를 방해하는 다른 동시 의학적 질병 없음
선행 동시 요법: 질병 특성 참조 이전 캅토프릴 또는 기타 ACE 억제제 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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- NU-98CC1
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