Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaptopril w leczeniu pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego lub komórek macierzystych

31 maja 2012 zaktualizowane przez: Northwestern University

Badanie III fazy kaptoprylu u pacjentów poddawanych autologicznemu przeszczepieniu szpiku kostnego/komórek macierzystych

UZASADNIENIE: Captopril może chronić płuca przed skutkami ubocznymi przeszczepu szpiku kostnego lub komórek macierzystych.

CEL: Randomizowane badanie III fazy mające na celu określenie skuteczności kaptoprylu w zmniejszaniu skutków ubocznych u pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego lub komórek macierzystych po chemioterapii i radioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie, czy kaptopril może blokować lub zapobiegać uszkodzeniu płuc u pacjentów poddawanych autologicznemu przeszczepowi szpiku kostnego lub komórek macierzystych po cyklofosfamidzie i radioterapii całego ciała lub chemioterapii wysokodawkowej. II. Określ serię zastępczych markerów przewidywania uszkodzenia płuc do monitorowania pacjentów poddawanych terapii.

ZARYS: Jest to badanie z randomizacją. Pacjentów stratyfikuje się według schematu preparatywnego (chemioterapia w dużych dawkach w porównaniu z cyklofosfamidem i radioterapią całego ciała). Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Wszyscy pacjenci przechodzą schemat kondycjonujący składający się z cyklofosfamidu codziennie w dniach -6 i -5 oraz radioterapii całego ciała w dniach od -4 do -1 lub chemioterapii w dużych dawkach zgodnie z protokołem przeszczepu. Ramię I: Pacjenci otrzymują kaptopril doustnie 2 do 3 razy dziennie, począwszy od pierwszego dnia schematu kondycjonującego i kontynuując go do 100 dnia po autologicznym przeszczepie szpiku kostnego lub komórek macierzystych. Ramię II: Pacjenci nie otrzymują kaptoprylu podczas terapii kondycjonującej. Pacjentów obserwuje się po 6 miesiącach.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 35 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Kwalifikuje się do istniejących protokołów autologicznego przeszczepu szpiku kostnego lub komórek macierzystych z zastosowaniem schematu chemioterapii w wysokich dawkach lub schematu cyklofosfamidu i radioterapii całego ciała

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Nie określono Stan sprawności: Nie określono Oczekiwana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono Inne: Brak innych współistniejących chorób, które wykluczałyby badanie

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: patrz Charakterystyka choroby Brak wcześniejszego stosowania kaptoprylu lub innych inhibitorów ACE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU 98CC1
  • NU-98CC1
  • NCI-G99-1658

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj