Captopril no Tratamento de Pacientes Submetidos a Transplante de Medula Óssea ou Células Tronco
Estudo Fase III do Captopril em Pacientes Submetidos a Transplante Autólogo de Medula Óssea/Células Tronco
JUSTIFICAÇÃO: O captopril pode proteger os pulmões dos efeitos colaterais da medula óssea ou do transplante de células-tronco.
OBJETIVO: Ensaio randomizado de fase III para determinar a eficácia do captopril para diminuir os efeitos colaterais em pacientes submetidos a transplante de medula óssea ou células-tronco após quimioterapia e radioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Determinar se o captopril pode bloquear ou prevenir lesões pulmonares em pacientes submetidos a transplante autólogo de medula óssea ou células-tronco após ciclofosfamida e radioterapia total do corpo ou quimioterapia de alta dose. II. Determine uma série de marcadores substitutos de previsão de lesão pulmonar para monitorar pacientes em terapia.
DESCRIÇÃO: Este é um estudo randomizado. Os pacientes são estratificados de acordo com o regime preparatório (quimioterapia de alta dose versus ciclofosfamida e radioterapia corporal total). Os pacientes são randomizados em um dos dois braços de tratamento. Todos os pacientes são submetidos a um regime de condicionamento que consiste em ciclofosfamida diariamente nos dias -6 e -5 e radioterapia corporal total nos dias -4 a -1, ou quimioterapia de alta dose por protocolo de transplante. Braço I: Os pacientes recebem captopril oral 2 a 3 vezes ao dia, começando no primeiro dia do regime de condicionamento e continuando até o dia 100 após o transplante autólogo de medula óssea ou células-tronco. Braço II: Os pacientes não recebem captopril durante a terapia de condicionamento. Os pacientes são acompanhados em 6 meses.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 35 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Elegível para protocolos de transplante autólogo de medula óssea ou células-tronco existentes usando um regime de quimioterapia de alta dose ou um regime de ciclofosfamida e radioterapia corporal total
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Não especificado Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado Outro: Nenhuma outra doença médica concomitante que impeça o estudo
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Consulte as Características da Doença Sem captopril anterior ou outros inibidores da ECA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Tumor maligno de células germinativas testiculares estágio III
- câncer de mama estágio IV
- câncer de mama estágio IIIA
- câncer de mama estágio IIIB
- câncer epitelial de ovário estágio III
- câncer epitelial de ovário estágio IV
- câncer epitelial ovariano recorrente
- linfoma difuso de grandes células do adulto estágio III
- linfoma imunoblástico de grandes células do adulto estágio III
- Linfoma de Burkitt adulto estágio III
- linfoma folicular grau 3 estágio IV
- linfoma difuso de grandes células do adulto estágio IV
- Linfoma imunoblástico de grandes células do adulto estágio IV
- Linfoma de Burkitt adulto estágio IV
- linfoma folicular grau 3 recorrente
- linfoma difuso de grandes células adulto recorrente
- linfoma imunoblástico de grandes células do adulto recorrente
- linfoma de Burkitt adulto recorrente
- linfoma infantil recorrente de pequenas células não clivadas
- linfoma de grandes células da infância recorrente
- síndromes mielodisplásicas de novo
- síndromes mielodisplásicas previamente tratadas
- síndromes mielodisplásicas secundárias
- leucemia mielóide aguda secundária
- leucemia mielóide crônica fase crônica
- síndromes mielodisplásicas da infância
- leucemia mielóide aguda recorrente do adulto
- linfoma de Hodgkin adulto recorrente
- linfoma de Hodgkin infantil recorrente/refratário
- linfoma difuso de pequenas células clivadas adulto recorrente
- linfoma difuso de células mistas do adulto recorrente
- leucemia mielóide crônica fase blástica
- leucemia mielóide crônica recidivante
- linfoma folicular grau 1 estágio III
- linfoma folicular grau 2 estágio III
- linfoma folicular grau 3 estágio III
- linfoma difuso de pequenas células clivadas adulto estágio III
- linfoma difuso de células mistas do adulto estágio III
- linfoma folicular grau 1 estágio IV
- linfoma folicular grau 2 estágio IV
- linfoma difuso de pequenas células clivadas em estágio IV adulto
- linfoma difuso de células mistas adulto estágio IV
- linfoma de células do manto estágio III
- linfoma de células do manto estágio IV
- mieloma múltiplo estágio II
- mieloma múltiplo estágio III
- linfoma folicular grau 1 recorrente
- linfoma folicular grau 2 recorrente
- linfoma folicular não contíguo estágio II grau 1
- linfoma folicular não contíguo estágio II grau 2
- linfoma difuso de pequenas células clivadas adulto não contíguo estágio II
- Linfoma linfocítico pequeno estágio II não contíguo
- linfoma de zona marginal estágio II não contíguo
- linfoma de zona marginal recorrente
- linfoma linfocítico pequeno recorrente
- linfoma linfocítico pequeno estágio III
- linfoma de zona marginal estágio III
- linfoma linfocítico pequeno estágio IV
- linfoma de zona marginal estágio IV
- linfoma de células B da zona marginal extranodal de tecido linfóide associado à mucosa
- linfoma de células B da zona marginal nodal
- linfoma de zona marginal esplênica
- estágio I mieloma múltiplo
- linfoma linfoblástico adulto recorrente
- linfoma de células do manto recorrente
- leucemia linfocítica crônica refratária
- leucemia linfocítica crônica estágio III
- leucemia linfocítica crônica estágio IV
- rabdomiossarcoma infantil previamente tratado
- rabdomiossarcoma infantil recorrente
- Linfoma não Hodgkin cutâneo recorrente de células T
- linfoma linfoblástico do adulto estágio III
- linfoma linfoblástico do adulto estágio IV
- micose fungóide recorrente/síndrome de Sezary
- neuroblastoma disseminado
- neuroblastoma recorrente
- mieloma múltiplo refratário
- leucemia linfoblástica aguda recorrente do adulto
- leucemia de células pilosas refratária
- leucemia linfoblástica aguda recorrente na infância
- câncer epitelial de ovário estágio II
- linfoma de células do manto estágio II não contíguo
- linfoma difuso de grandes células adulto estágio II não contíguo
- linfoma difuso de células mistas adulto não contíguo estágio II
- linfoma linfoblástico não contíguo em estágio II do adulto
- linfoma folicular não contíguo estágio II grau 3
- leucemia mielóide crônica de fase acelerada
- tumor de células germinativas de ovário recorrente
- leucemia mielóide aguda recorrente na infância
- Linfoma de Burkitt adulto estágio II não contíguo
- linfoma imunoblástico de grandes células adulto estágio II não contíguo
- linfoma linfoblástico infantil recorrente
- tumor de células germinativas testiculares maligno recorrente
- mielofibrose idiopática crônica
- teratoma testicular
- tumor de Wilms recorrente e outros tumores renais da infância
- leucemia mielóide crônica meníngea
- leucemia promielocítica aguda da infância (M3)
- carcinoma embrionário testicular
- coriocarcinoma testicular
- tumor de saco vitelino testicular
- carcinoma embrionário testicular e teratoma
- carcinoma embrionário testicular e teratoma com seminoma
- carcinoma embrionário testicular e tumor do saco vitelino
- carcinoma embrionário testicular e tumor do saco vitelino com seminoma
- carcinoma embrionário testicular e seminoma
- tumor do saco vitelino testicular e teratoma
- tumor de saco vitelino testicular e teratoma com seminoma
- coriocarcinoma testicular e tumor do saco vitelino
- coriocarcinoma testicular e carcinoma embrionário
- coriocarcinoma e teratoma testicular
- coriocarcinoma e seminoma testicular
- tumor de saco vitelino ovariano
- carcinoma embrionário de ovário
- poliembrioma ovariano
- coriocarcinoma ovariano
- teratoma ovariano imaturo
- teratoma ovariano maduro
- teratoma ovariano monodérmico e altamente especializado
- tumor de células germinativas mistas de ovário
- tumor trofoblástico gestacional metastático de mau prognóstico
- complicações pulmonares
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Inibidores de Protease
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Ciclofosfamida
- Captopril
Outros números de identificação do estudo
- NU 98CC1
- NU-98CC1
- NCI-G99-1658
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .