このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

Randomized Study of Intensive One-on-one Behavioral Treatment for Preschool Aged Children With Autism

2015年5月26日更新者：Tristram Smith, Ph.D.、University of California, Los Angeles

Randomized Study of Intensive One-on-one Behavioral Treatment Versus Individualized Parent Training in Preschool Aged Children With Autism

OBJECTIVES: I. Determine the effectiveness of intensive one-on-one behavioral treatment in the home or neighborhood compared with at home, individualized, parent training in preschool aged children with autism.

II. Identify intake measures that predict differences in outcome between subjects in the experimental group.

調査の概要

状態

完了

条件

自閉症

介入・治療

詳細な説明

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Children are randomized to receive either 35 hours of intensive one-on-one behavioral treatment in the home and neighborhood for 2 years or individualized, in home parent training for 6 months.

A common group of tests to evaluate autism are administered at intake, 12 and 24 months into treatment, and when patients reach age 6.

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

INCLUSION CRITERIA:

--Disease Characteristics--

Diagnosis of autism based on the Autism Diagnostic Interview using the ICD-10 research criteria

Ratio IQ score greater than 35 determined from the Bayley Scales of Infant Development

--Patient Characteristics--

Other:

Must reside within 60 km (37.5 miles) of a treatment site

EXCLUSION CRITERIA:

Severe medically induced limitations defined as:

Any condition requiring prosthetic devices (e.g., blindness, deafness, or cerebral palsy)
Any illness that has prevented or would prevent a subject from participating in 30 hours a week of treatment for six consecutive weeks or more (e.g., metastasized cancer or end stage renal disease)
Any known genetic disorder (e.g., Fragile X, PKU, or Down Syndrome)
Any other disorder that rules out autism according to ICD-10 criteria (e.g., Rett's Syndrome)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Wechsler Preschool and Primary Scales of Intelligence, 3rd ed. 時間枠：yearly for up to 4 years	IQ	yearly for up to 4 years
Bayley Scales of Infant Development 時間枠：yearly for up to 4 years	Alternate cognitive test administered to participants who did not achieve basal on WPPSI-III	yearly for up to 4 years

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Merrill-Palmer Scale of Mental Tests 時間枠：yearly for up to 4 years	Nonverbal cognitive skills	yearly for up to 4 years
Reynell Developmental Language Scales 時間枠：yearly for up to 4 years	Language comprehension and expressive language	yearly for up to 4 years
Vineland Adaptive Behavior Scales - Survey Edition 時間枠：yearly for up to 4 years	Parent interview on child's adaptive functioning	yearly for up to 4 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

スタディディレクター：Tristram Smith, Ph.D.、University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年5月1日

一次修了 (実際)

2004年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年4月1日

試験登録日

最初に提出

1999年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物