Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomized Study of Intensive One-on-one Behavioral Treatment for Preschool Aged Children With Autism

26 maja 2015 zaktualizowane przez: Tristram Smith, Ph.D., University of California, Los Angeles

Randomized Study of Intensive One-on-one Behavioral Treatment Versus Individualized Parent Training in Preschool Aged Children With Autism

OBJECTIVES: I. Determine the effectiveness of intensive one-on-one behavioral treatment in the home or neighborhood compared with at home, individualized, parent training in preschool aged children with autism.

II. Identify intake measures that predict differences in outcome between subjects in the experimental group.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaburzenie autystyczne

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Children are randomized to receive either 35 hours of intensive one-on-one behavioral treatment in the home and neighborhood for 2 years or individualized, in home parent training for 6 months.

A common group of tests to evaluate autism are administered at intake, 12 and 24 months into treatment, and when patients reach age 6.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

INCLUSION CRITERIA:

--Disease Characteristics--

Diagnosis of autism based on the Autism Diagnostic Interview using the ICD-10 research criteria

Ratio IQ score greater than 35 determined from the Bayley Scales of Infant Development

--Patient Characteristics--

Other:

Must reside within 60 km (37.5 miles) of a treatment site

EXCLUSION CRITERIA:

Severe medically induced limitations defined as:

Any condition requiring prosthetic devices (e.g., blindness, deafness, or cerebral palsy)
Any illness that has prevented or would prevent a subject from participating in 30 hours a week of treatment for six consecutive weeks or more (e.g., metastasized cancer or end stage renal disease)
Any known genetic disorder (e.g., Fragile X, PKU, or Down Syndrome)
Any other disorder that rules out autism according to ICD-10 criteria (e.g., Rett's Syndrome)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wechsler Preschool and Primary Scales of Intelligence, 3rd ed. Ramy czasowe: yearly for up to 4 years	IQ	yearly for up to 4 years
Bayley Scales of Infant Development Ramy czasowe: yearly for up to 4 years	Alternate cognitive test administered to participants who did not achieve basal on WPPSI-III	yearly for up to 4 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Merrill-Palmer Scale of Mental Tests Ramy czasowe: yearly for up to 4 years	Nonverbal cognitive skills	yearly for up to 4 years
Reynell Developmental Language Scales Ramy czasowe: yearly for up to 4 years	Language comprehension and expressive language	yearly for up to 4 years
Vineland Adaptive Behavior Scales - Survey Edition Ramy czasowe: yearly for up to 4 years	Parent interview on child's adaptive functioning	yearly for up to 4 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Dyrektor Studium: Tristram Smith, Ph.D., University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości