Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomized Study of Intensive One-on-one Behavioral Treatment for Preschool Aged Children With Autism

26. mai 2015 oppdatert av: Tristram Smith, Ph.D., University of California, Los Angeles

Randomized Study of Intensive One-on-one Behavioral Treatment Versus Individualized Parent Training in Preschool Aged Children With Autism

OBJECTIVES: I. Determine the effectiveness of intensive one-on-one behavioral treatment in the home or neighborhood compared with at home, individualized, parent training in preschool aged children with autism.

II. Identify intake measures that predict differences in outcome between subjects in the experimental group.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Autistisk lidelse

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Children are randomized to receive either 35 hours of intensive one-on-one behavioral treatment in the home and neighborhood for 2 years or individualized, in home parent training for 6 months.

A common group of tests to evaluate autism are administered at intake, 12 and 24 months into treatment, and when patients reach age 6.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INCLUSION CRITERIA:

--Disease Characteristics--

Diagnosis of autism based on the Autism Diagnostic Interview using the ICD-10 research criteria

Ratio IQ score greater than 35 determined from the Bayley Scales of Infant Development

--Patient Characteristics--

Other:

Must reside within 60 km (37.5 miles) of a treatment site

EXCLUSION CRITERIA:

Severe medically induced limitations defined as:

Any condition requiring prosthetic devices (e.g., blindness, deafness, or cerebral palsy)
Any illness that has prevented or would prevent a subject from participating in 30 hours a week of treatment for six consecutive weeks or more (e.g., metastasized cancer or end stage renal disease)
Any known genetic disorder (e.g., Fragile X, PKU, or Down Syndrome)
Any other disorder that rules out autism according to ICD-10 criteria (e.g., Rett's Syndrome)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Wechsler Preschool and Primary Scales of Intelligence, 3rd ed. Tidsramme: yearly for up to 4 years	IQ	yearly for up to 4 years
Bayley Scales of Infant Development Tidsramme: yearly for up to 4 years	Alternate cognitive test administered to participants who did not achieve basal on WPPSI-III	yearly for up to 4 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Merrill-Palmer Scale of Mental Tests Tidsramme: yearly for up to 4 years	Nonverbal cognitive skills	yearly for up to 4 years
Reynell Developmental Language Scales Tidsramme: yearly for up to 4 years	Language comprehension and expressive language	yearly for up to 4 years
Vineland Adaptive Behavior Scales - Survey Edition Tidsramme: yearly for up to 4 years	Parent interview on child's adaptive functioning	yearly for up to 4 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

Studieleder: Tristram Smith, Ph.D., University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene