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Randomized Study of Intensive One-on-one Behavioral Treatment for Preschool Aged Children With Autism

2015年5月26日 更新者:Tristram Smith, Ph.D.、University of California, Los Angeles

Randomized Study of Intensive One-on-one Behavioral Treatment Versus Individualized Parent Training in Preschool Aged Children With Autism

OBJECTIVES: I. Determine the effectiveness of intensive one-on-one behavioral treatment in the home or neighborhood compared with at home, individualized, parent training in preschool aged children with autism.

II. Identify intake measures that predict differences in outcome between subjects in the experimental group.

研究概览

详细说明

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Children are randomized to receive either 35 hours of intensive one-on-one behavioral treatment in the home and neighborhood for 2 years or individualized, in home parent training for 6 months.

A common group of tests to evaluate autism are administered at intake, 12 and 24 months into treatment, and when patients reach age 6.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

INCLUSION CRITERIA:

--Disease Characteristics--

Diagnosis of autism based on the Autism Diagnostic Interview using the ICD-10 research criteria

Ratio IQ score greater than 35 determined from the Bayley Scales of Infant Development

--Patient Characteristics--

Other:

Must reside within 60 km (37.5 miles) of a treatment site

EXCLUSION CRITERIA:

Severe medically induced limitations defined as:

  • Any condition requiring prosthetic devices (e.g., blindness, deafness, or cerebral palsy)
  • Any illness that has prevented or would prevent a subject from participating in 30 hours a week of treatment for six consecutive weeks or more (e.g., metastasized cancer or end stage renal disease)
  • Any known genetic disorder (e.g., Fragile X, PKU, or Down Syndrome)
  • Any other disorder that rules out autism according to ICD-10 criteria (e.g., Rett's Syndrome)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Wechsler Preschool and Primary Scales of Intelligence, 3rd ed.
大体时间:yearly for up to 4 years
IQ
yearly for up to 4 years
Bayley Scales of Infant Development
大体时间:yearly for up to 4 years
Alternate cognitive test administered to participants who did not achieve basal on WPPSI-III
yearly for up to 4 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Merrill-Palmer Scale of Mental Tests
大体时间:yearly for up to 4 years
Nonverbal cognitive skills
yearly for up to 4 years
Reynell Developmental Language Scales
大体时间:yearly for up to 4 years
Language comprehension and expressive language
yearly for up to 4 years
Vineland Adaptive Behavior Scales - Survey Edition
大体时间:yearly for up to 4 years
Parent interview on child's adaptive functioning
yearly for up to 4 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tristram Smith, Ph.D.、University of Rochester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年5月1日

初级完成 (实际的)

2004年9月1日

研究完成 (实际的)

2006年4月1日

研究注册日期

首次提交

1999年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月18日

首次发布 (估计)

1999年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月26日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01MH048863 (美国 NIH 拨款/合同)
  • UCLA-HSPC-G930506611

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