Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomized Study of Intensive One-on-one Behavioral Treatment for Preschool Aged Children With Autism

26. května 2015 aktualizováno: Tristram Smith, Ph.D., University of California, Los Angeles

Randomized Study of Intensive One-on-one Behavioral Treatment Versus Individualized Parent Training in Preschool Aged Children With Autism

OBJECTIVES: I. Determine the effectiveness of intensive one-on-one behavioral treatment in the home or neighborhood compared with at home, individualized, parent training in preschool aged children with autism.

II. Identify intake measures that predict differences in outcome between subjects in the experimental group.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Children are randomized to receive either 35 hours of intensive one-on-one behavioral treatment in the home and neighborhood for 2 years or individualized, in home parent training for 6 months.

A common group of tests to evaluate autism are administered at intake, 12 and 24 months into treatment, and when patients reach age 6.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

INCLUSION CRITERIA:

--Disease Characteristics--

Diagnosis of autism based on the Autism Diagnostic Interview using the ICD-10 research criteria

Ratio IQ score greater than 35 determined from the Bayley Scales of Infant Development

--Patient Characteristics--

Other:

Must reside within 60 km (37.5 miles) of a treatment site

EXCLUSION CRITERIA:

Severe medically induced limitations defined as:

  • Any condition requiring prosthetic devices (e.g., blindness, deafness, or cerebral palsy)
  • Any illness that has prevented or would prevent a subject from participating in 30 hours a week of treatment for six consecutive weeks or more (e.g., metastasized cancer or end stage renal disease)
  • Any known genetic disorder (e.g., Fragile X, PKU, or Down Syndrome)
  • Any other disorder that rules out autism according to ICD-10 criteria (e.g., Rett's Syndrome)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wechsler Preschool and Primary Scales of Intelligence, 3rd ed.
Časové okno: yearly for up to 4 years
IQ
yearly for up to 4 years
Bayley Scales of Infant Development
Časové okno: yearly for up to 4 years
Alternate cognitive test administered to participants who did not achieve basal on WPPSI-III
yearly for up to 4 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Merrill-Palmer Scale of Mental Tests
Časové okno: yearly for up to 4 years
Nonverbal cognitive skills
yearly for up to 4 years
Reynell Developmental Language Scales
Časové okno: yearly for up to 4 years
Language comprehension and expressive language
yearly for up to 4 years
Vineland Adaptive Behavior Scales - Survey Edition
Časové okno: yearly for up to 4 years
Parent interview on child's adaptive functioning
yearly for up to 4 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tristram Smith, Ph.D., University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

19. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH048863 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UCLA-HSPC-G930506611

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intensive one-on-one behavioral treatment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit