Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomized Study of Intensive One-on-one Behavioral Treatment for Preschool Aged Children With Autism

26 maj 2015 uppdaterad av: Tristram Smith, Ph.D., University of California, Los Angeles

Randomized Study of Intensive One-on-one Behavioral Treatment Versus Individualized Parent Training in Preschool Aged Children With Autism

OBJECTIVES: I. Determine the effectiveness of intensive one-on-one behavioral treatment in the home or neighborhood compared with at home, individualized, parent training in preschool aged children with autism.

II. Identify intake measures that predict differences in outcome between subjects in the experimental group.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Autistisk sjukdom

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Children are randomized to receive either 35 hours of intensive one-on-one behavioral treatment in the home and neighborhood for 2 years or individualized, in home parent training for 6 months.

A common group of tests to evaluate autism are administered at intake, 12 and 24 months into treatment, and when patients reach age 6.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INCLUSION CRITERIA:

--Disease Characteristics--

Diagnosis of autism based on the Autism Diagnostic Interview using the ICD-10 research criteria

Ratio IQ score greater than 35 determined from the Bayley Scales of Infant Development

--Patient Characteristics--

Other:

Must reside within 60 km (37.5 miles) of a treatment site

EXCLUSION CRITERIA:

Severe medically induced limitations defined as:

Any condition requiring prosthetic devices (e.g., blindness, deafness, or cerebral palsy)
Any illness that has prevented or would prevent a subject from participating in 30 hours a week of treatment for six consecutive weeks or more (e.g., metastasized cancer or end stage renal disease)
Any known genetic disorder (e.g., Fragile X, PKU, or Down Syndrome)
Any other disorder that rules out autism according to ICD-10 criteria (e.g., Rett's Syndrome)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Wechsler Preschool and Primary Scales of Intelligence, 3rd ed. Tidsram: yearly for up to 4 years	IQ	yearly for up to 4 years
Bayley Scales of Infant Development Tidsram: yearly for up to 4 years	Alternate cognitive test administered to participants who did not achieve basal on WPPSI-III	yearly for up to 4 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Merrill-Palmer Scale of Mental Tests Tidsram: yearly for up to 4 years	Nonverbal cognitive skills	yearly for up to 4 years
Reynell Developmental Language Scales Tidsram: yearly for up to 4 years	Language comprehension and expressive language	yearly for up to 4 years
Vineland Adaptive Behavior Scales - Survey Edition Tidsram: yearly for up to 4 years	Parent interview on child's adaptive functioning	yearly for up to 4 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

Studierektor: Tristram Smith, Ph.D., University of Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna