- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00004449
Randomized Study of Intensive One-on-one Behavioral Treatment for Preschool Aged Children With Autism
Randomized Study of Intensive One-on-one Behavioral Treatment Versus Individualized Parent Training in Preschool Aged Children With Autism
OBJECTIVES: I. Determine the effectiveness of intensive one-on-one behavioral treatment in the home or neighborhood compared with at home, individualized, parent training in preschool aged children with autism.
II. Identify intake measures that predict differences in outcome between subjects in the experimental group.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Children are randomized to receive either 35 hours of intensive one-on-one behavioral treatment in the home and neighborhood for 2 years or individualized, in home parent training for 6 months.
A common group of tests to evaluate autism are administered at intake, 12 and 24 months into treatment, and when patients reach age 6.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
INCLUSION CRITERIA:
--Disease Characteristics--
Diagnosis of autism based on the Autism Diagnostic Interview using the ICD-10 research criteria
Ratio IQ score greater than 35 determined from the Bayley Scales of Infant Development
--Patient Characteristics--
Other:
Must reside within 60 km (37.5 miles) of a treatment site
EXCLUSION CRITERIA:
Severe medically induced limitations defined as:
- Any condition requiring prosthetic devices (e.g., blindness, deafness, or cerebral palsy)
- Any illness that has prevented or would prevent a subject from participating in 30 hours a week of treatment for six consecutive weeks or more (e.g., metastasized cancer or end stage renal disease)
- Any known genetic disorder (e.g., Fragile X, PKU, or Down Syndrome)
- Any other disorder that rules out autism according to ICD-10 criteria (e.g., Rett's Syndrome)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Wechsler Preschool and Primary Scales of Intelligence, 3rd ed.
Временное ограничение: yearly for up to 4 years
|
IQ
|
yearly for up to 4 years
|
Bayley Scales of Infant Development
Временное ограничение: yearly for up to 4 years
|
Alternate cognitive test administered to participants who did not achieve basal on WPPSI-III
|
yearly for up to 4 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Merrill-Palmer Scale of Mental Tests
Временное ограничение: yearly for up to 4 years
|
Nonverbal cognitive skills
|
yearly for up to 4 years
|
Reynell Developmental Language Scales
Временное ограничение: yearly for up to 4 years
|
Language comprehension and expressive language
|
yearly for up to 4 years
|
Vineland Adaptive Behavior Scales - Survey Edition
Временное ограничение: yearly for up to 4 years
|
Parent interview on child's adaptive functioning
|
yearly for up to 4 years
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Tristram Smith, Ph.D., University of Rochester
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen H, Amerine-Dickens M, Smith T. Early intensive behavioral treatment: replication of the UCLA model in a community setting. J Dev Behav Pediatr. 2006 Apr;27(2 Suppl):S145-55. doi: 10.1097/00004703-200604002-00013.
- Sallows GO, Graupner TD. Intensive behavioral treatment for children with autism: four-year outcome and predictors. Am J Ment Retard. 2005 Nov;110(6):417-38. doi: 10.1352/0895-8017(2005)110[417:IBTFCW]2.0.CO;2.
- Hayward D, Eikeseth S, Gale C, Morgan S. Assessing progress during treatment for young children with autism receiving intensive behavioural interventions. Autism. 2009 Nov;13(6):613-33. doi: 10.1177/1362361309340029.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH048863 (Грант/контракт NIH США)
- UCLA-HSPC-G930506611
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .