初期段階の原発性硬化性胆管炎に対するクラドリビン（2-クロロデオキシアデノシン; 2-CdA）の第II相パイロット研究
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目的:
I. 初期段階の原発性硬化性胆管炎患者の生化学的、放射線学的、および組織学的パラメーターに対するクラドリビン (2-クロロデオキシアデノシン; 2-CdA) の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要:
患者は、クラドリビン (2-クロロデオキシアデノシン; 2-CdA) の皮下注射で毎月 5 日間連続して 3 か月間治療されます。
研究の種類
介入
入学
5
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴--
ステージI～IIIの原発性硬化性胆管炎
放射線学的および病理学的に文書化されている
肝疾患の合併なし。例：
- ウイルス性肝炎
- 自己免疫性肝炎
- 原発性胆汁性肝硬変
- 肝硬変
- 門脈圧亢進症または関連する合併症
- 優性狭窄による黄疸
--先行・同時療法--
併用免疫抑制剤なし
--患者の特徴--
造血：
- -絶対好中球数が少なくとも2500 / mm3
- 血小板数 100,000/mm3 以上
- ヘモグロビン10g/dL以上
他の：
- アクティブな感染はありません
- 瘻孔膿瘍なし
- 活動性の炎症性腸疾患がない
- 慢性潰瘍性大腸炎 クローン病
- その他の重大な免疫疾患なし
- アクティブな悪性腫瘍なし
- 積極的なアルコールや薬物乱用はありません
- 妊娠中または授乳中の女性は不可
- 妊娠可能な患者に必要な効果的な避妊
-登録前36か月以内の内視鏡的逆行性胆道膵管造影
-登録前12か月以内の肝生検
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Paul J. Pockros、Scripps Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1994年12月1日
試験登録日
最初に提出
2000年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2000年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2001年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。