Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas II-pilotstudie av kladribin (2-klorodeoxiadenosin; 2-CdA) för tidig stadium av primär skleroserande kolangit

23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL:

I. Utvärdera effekterna av kladribin (2-klorodeoxiadenosin; 2-CdA) på biokemiska, radiologiska och histologiska parametrar hos patienter med primär skleroserande kolangit i ett tidigt stadium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLLSKISS:

Patienterna behandlas med subkutana injektioner av kladribin (2-klorodeoxiadenosin; 2-CdA) under 5 dagar i följd varje månad i 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

5

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KRITERIER FÖR ANMÄRKNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomsegenskaper--

Steg I-III primär skleroserande kolangit

Radiologiskt och patologiskt dokumenterad

Ingen samtidig leversjukdom, t.ex.:

  • Viral hepatit
  • Autoimmun hepatit
  • Primär biliär cirros
  • Cirros
  • Portal hypertoni eller associerade komplikationer
  • Gulsot orsakad av dominant striktur

--Föregående/Samtidig terapi--

Inga samtidiga immunsuppressiva medel

--Patientegenskaper--

Hematopoetisk:

  • Absolut neutrofilantal minst 2500/mm3
  • Trombocytantal minst 100 000/mm3
  • Hemoglobin minst 10 g/dL

Övrig:

  • Ingen aktiv infektion
  • Ingen fistelabscess
  • Ingen aktiv inflammatorisk tarmsjukdom
  • Stilla sjukdom tillåten, inklusive: Kronisk ulcerös kolit Crohns sjukdom
  • Ingen annan signifikant immunologisk störning
  • Ingen aktiv malignitet
  • Inget aktivt alkohol- eller drogmissbruk
  • Inga gravida eller ammande kvinnor
  • Effektivt preventivmedel krävs av fertila patienter

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi inom 36 månader före registrering

Leverbiopsi inom 12 månader före registrering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbetspartners

Scripps Clinic

Utredare

  • Studiestol: Paul J. Pockros, Scripps Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1994

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2000

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 december 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/11707
  • SCRF-94304

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kladribin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera