Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe fazy II kladrybiny (2-chlorodeoksyadenozyny; 2-CdA) w pierwotnym stwardniającym zapaleniu dróg żółciowych we wczesnym stadium

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE:

I. Ocena wpływu kladrybiny (2-chlorodeoksyadenozyny; 2-CdA) na parametry biochemiczne, radiologiczne i histologiczne u pacjentów z pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych we wczesnym stadium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU:

Pacjenci są leczeni podskórnymi wstrzyknięciami kladrybiny (2-chlorodeoksyadenozyny; 2-CdA) przez 5 kolejnych dni każdego miesiąca przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

5

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

Pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych w stadium I-III

Udokumentowane radiologicznie i patologicznie

Brak współistniejących chorób wątroby, np.:

  • Wirusowe zapalenie wątroby
  • Autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  • Pierwotna marskość żółciowa
  • Marskość
  • Nadciśnienie wrotne lub związane z nim powikłania
  • Żółtaczka spowodowana dominującym zwężeniem

--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--

Brak równoczesnych leków immunosupresyjnych

--Charakterystyka pacjenta--

hematopoetyczny:

  • Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 2500/mm3
  • Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3
  • Hemoglobina co najmniej 10 g/dl

Inne:

  • Brak aktywnej infekcji
  • Brak ropnia przetoki
  • Brak czynnej choroby zapalnej jelit
  • Dozwolona choroba spoczynkowa, w tym: Przewlekłe wrzodziejące zapalenie jelita grubego Choroba Leśniowskiego-Crohna
  • Brak innych istotnych zaburzeń immunologicznych
  • Brak aktywnego nowotworu
  • Brak czynnego nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Żadnych kobiet w ciąży ani karmiących
  • Skuteczna antykoncepcja wymagana od płodnych pacjentek

Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna w ciągu 36 miesięcy przed rejestracją

Biopsja wątroby w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

Scripps Clinic

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paul J. Pockros, Scripps Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1994

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/11707
  • SCRF-94304

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj