Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II pilotundersøgelse af cladribin (2-Chlorodeoxyadenosin; 2-CdA) for tidligt stadie af primær skleroserende kolangitis

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL:

I. Evaluer virkningerne af cladribin (2-chlordeoxyadenosin; 2-CdA) på biokemiske, radiologiske og histologiske parametre hos patienter med primær skleroserende cholangitis i et tidligt stadium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT:

Patienterne behandles med subkutane injektioner af cladribin (2-chlordeoxyadenosin; 2-CdA) i 5 på hinanden følgende dage hver måned i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

5

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

Fase I-III primær skleroserende cholangitis

Radiologisk og patologisk dokumenteret

Ingen samtidig leversygdom, f.eks.:

  • Viral hepatitis
  • Autoimmun hepatitis
  • Primær galdecirrhose
  • Skrumpelever
  • Portal hypertension eller associerede komplikationer
  • Gulsot forårsaget af dominerende forsnævring

--Forudgående/samtidig terapi--

Ingen samtidige immunsuppressiva

--Patientkarakteristika--

Hæmatopoietisk:

  • Absolut neutrofiltal mindst 2500/mm3
  • Blodpladetal mindst 100.000/mm3
  • Hæmoglobin mindst 10 g/dL

Andet:

  • Ingen aktiv infektion
  • Ingen fistel byld
  • Ingen aktiv inflammatorisk tarmsygdom
  • Rolig sygdom tilladt, herunder: Kronisk colitis ulcerosa Crohns sygdom
  • Ingen anden signifikant immunologisk lidelse
  • Ingen aktiv malignitet
  • Intet aktivt alkohol- eller stofmisbrug
  • Ingen gravide eller ammende kvinder
  • Effektiv prævention påkrævet af fertile patienter

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi inden for 36 måneder før registrering

Leverbiopsi inden for 12 måneder før registrering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

Scripps Clinic

Efterforskere

  • Studiestol: Paul J. Pockros, Scripps Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1994

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2000

Først opslået (Skøn)

25. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/11707
  • SCRF-94304

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner