Estudio piloto de fase II de cladribina (2-clorodesoxiadenosina; 2-CdA) para la colangitis esclerosante primaria en etapa temprana

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad--

Colangitis esclerosante primaria en estadio I-III

Documentado radiológica y patológicamente

Sin enfermedad hepática concomitante, por ejemplo:

• Hepatitis viral
• hepatitis autoinmune
• Cirrosis biliar primaria
• Cirrosis
• Hipertensión portal o complicaciones asociadas
• Ictericia causada por estenosis dominante

--Terapia previa/concurrente--

Sin inmunosupresores concurrentes

--Características del paciente--

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos al menos 2500/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3
• Hemoglobina al menos 10 g/dL

Otro:

• Sin infección activa
• Sin absceso de fístula
• Sin enfermedad inflamatoria intestinal activa
• Enfermedad inactiva permitida, que incluye: Colitis ulcerosa crónica Enfermedad de Crohn
• Ningún otro trastorno inmunológico significativo
• Sin malignidad activa
• Sin abuso activo de alcohol o drogas
• No mujeres embarazadas o lactantes
• Anticoncepción eficaz requerida de pacientes fértiles

Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica dentro de los 36 meses anteriores al registro

Biopsia hepática dentro de los 12 meses anteriores al registro