Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II pilottitutkimus kladribiinista (2-kloorideoksiadenosiini; 2-CdA) varhaisen vaiheen primaarisen sklerosoivan kolangiitin varalta

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET:

I. Arvioi kladribiinin (2-kloorideoksiadenosiini; 2-CdA) vaikutukset biokemiallisiin, radiologisiin ja histologisiin parametreihin potilailla, joilla on alkuvaiheen primaarinen sklerosoiva kolangiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA:

Potilaita hoidetaan ihonalaisilla injektioilla kladribiinia (2-kloorideoksiadenosiini; 2-CdA) 5 peräkkäisenä päivänä joka kuukausi 3 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

5

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

Vaiheen I-III primaarinen sklerosoiva kolangiitti

Radiologisesti ja patologisesti dokumentoitu

Ei samanaikaista maksasairautta, esim.

  • Virushepatiitti
  • Autoimmuuni hepatiitti
  • Primaarinen sappikirroosi
  • Kirroosi
  • Portaalihypertensio tai siihen liittyvät komplikaatiot
  • Dominoivan ahtauman aiheuttama keltaisuus

--Aiempi/samanaikainen hoito--

Ei samanaikaisia ​​immunosuppressiivisia lääkkeitä

--Potilaan ominaisuudet--

Hematopoieettinen:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 2500/mm3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3
  • Hemoglobiini vähintään 10 g/dl

Muuta:

  • Ei aktiivista infektiota
  • Ei fistelipaise
  • Ei aktiivista tulehduksellista suolistosairautta
  • Rauhallinen sairaus sallittu, mukaan lukien: Krooninen haavainen paksusuolitulehdus Crohnin tauti
  • Ei muita merkittäviä immunologisia häiriöitä
  • Ei aktiivista pahanlaatuisuutta
  • Ei aktiivista alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä
  • Ei raskaana olevia tai imettäviä naisia
  • Hedelmällisiltä potilailta vaaditaan tehokas ehkäisy

Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia 36 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä

Maksabiopsia 12 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

Scripps Clinic

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paul J. Pockros, Scripps Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 1994

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/11707
  • SCRF-94304

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa