초기 단계 원발성 경화성 담관염에 대한 클라드리빈(2-클로로데옥시아데노신; 2-CdA)의 제2상 파일럿 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목표:
I. 초기 단계 원발성 경화성 담관염 환자의 생화학적, 방사선학적 및 조직학적 매개변수에 대한 클라드리빈(2-클로로데옥시아데노신; 2-CdA)의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요:
환자는 3개월 동안 매월 연속 5일 동안 클라드리빈(2-클로로데옥시아데노신; 2-CdA)을 피하 주사로 치료받습니다.
연구 유형
중재적
등록
5
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
I-III기 원발성 경화성 담관염
방사선학적 및 병리학적으로 문서화됨
수반되는 간 질환 없음, 예:
- 바이러스 성 간염
- 자가 면역 간염
- 원발성 담즙성 간경변증
- 경화증
- 문맥 고혈압 또는 관련 합병증
- 지배적 협착으로 인한 황달
--이전/동시 요법--
동시 면역억제제 없음
--환자 특성--
조혈:
- 절대 호중구 수 최소 2500/mm3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm3
- 헤모글로빈 최소 10g/dL
다른:
- 활성 감염 없음
- 누공 농양 없음
- 활성 염증성 장 질환 없음
- 만성 궤양성 대장염 크론병
- 다른 중요한 면역학적 장애 없음
- 활동성 악성 종양 없음
- 적극적인 알코올 또는 약물 남용 없음
- 임산부 또는 수유부 금지
- 가임기 환자에게 필요한 효과적인 피임법
등록 전 36개월 이내의 내시경 역행 담췌관조영술
등록 전 12개월 이내의 간 생검
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Paul J. Pockros, Scripps Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1994년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2000년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2001년 12월 1일
추가 정보
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