肝硬変における一酸化窒素の役割：全身血行動態、腎機能、血管作動性システムおよびエンドトキシン血症との関係
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
この研究は、体内で作られる化合物である一酸化窒素が、肝硬変の経過中に発生する可能性のある血圧および腎機能の変化の原因となる要因であるかどうかを判断することです.
肝硬変（肝機能の低下を引き起こす肝臓の瘢痕化）の患者は、参加資格があります。
健康な被験者のグループも研究され、治療の効果を肝硬変患者と比較し、安全性を確認します。
合計30人の肝硬変患者と10人の健康な被験者が研究に登録されます。
調査の概要
詳細な説明
入院時に、患者は身体検査を受け、研究を通して継続される特別な食事を開始します。
研究の最初の 4 日間、患者の体重、心拍数、血圧を毎朝測定し、24 時間尿を採取します。
5日目に、静脈ラインが患者の腕に挿入されます。
1 つのラインは血液サンプルの採取に使用され、もう 1 つのラインは薬剤の注入に使用されます。
血液サンプルを採取して、肝臓と腎臓の機能、一酸化窒素、および体液と血圧の調節に関与するその他のホルモンを測定します。
イヌリンとパラアミノ馬尿酸の注入（腎機能の研究で日常的に使用される物質）が開始され、血液と尿のサンプルが定期的に採取されます。
イヌリンとPAHの点滴開始から90分後にL-NMMA（血圧上昇や腎機能改善が期待される治験薬）を点滴します。
血液と尿のサンプルは 30 分ごとに収集されます。
これらの手順には 4 時間かかります。
検査中、合計約大さじ10杯の血液が採取されます。
患者は翌朝 GCRC から退院し、通常の投薬を再開します。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80262
- 募集
- 4200 E. Ninth Ave., Box C281
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -腹水または浮腫の既往歴のない代償性肝硬変の患者
- 腎不全のない腹水を伴う肝硬変患者
- 機能性腎不全を伴う腹水を伴う肝硬変患者
- 年齢と性別が一致した健康な被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- マスキング：なし
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2000年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2000年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2003年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。