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Ruolo dell'ossido nitrico nella cirrosi: relazione con l'emodinamica sistemica, la funzione renale, i sistemi vasoattivi e l'endotossiemia

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)
Questo studio ha lo scopo di determinare se un composto, l'ossido nitrico, prodotto all'interno del corpo, è il fattore responsabile dei cambiamenti nella pressione sanguigna e nelle funzioni renali (reni) che possono verificarsi durante il corso della cirrosi. I pazienti con cirrosi (cicatrizzazione del fegato che causa una scarsa funzionalità epatica) potranno partecipare. Verrà inoltre studiato un gruppo di soggetti sani per confrontare gli effetti del trattamento con pazienti con cirrosi e per confermarne la sicurezza. Verrà arruolato nello studio un numero totale di 30 pazienti con cirrosi e 10 soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al momento del ricovero, i pazienti verranno esaminati fisicamente e inizieranno una dieta speciale che continuerà per tutto lo studio. Durante i primi quattro giorni dello studio, il peso, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna dei pazienti verranno misurati ogni mattina e verranno raccolte le urine delle 24 ore. Il giorno 5, le linee endovenose verranno inserite nelle braccia del paziente. Una linea verrà utilizzata per prelevare campioni di sangue e l'altra linea verrà utilizzata per infondere farmaci. Saranno prelevati campioni di sangue per misurare la funzionalità epatica e renale, l'ossido nitrico e altri ormoni che partecipano alla regolazione dei fluidi corporei e della pressione sanguigna. Verranno avviate fleboclisi di inulina e paraaminoippurato (sostanze utilizzate routinariamente nello studio della funzionalità renale) e prelievi periodici di sangue e urine. Novanta minuti dopo l'inizio delle infusioni di inulina e PAH, verrà infuso L-NMMA (un farmaco sperimentale che dovrebbe aumentare la pressione sanguigna e migliorare le funzioni renali). I campioni di sangue e urina saranno raccolti ogni 30 minuti. Queste procedure richiederanno 4 ore. Durante lo studio verrà prelevata una quantità totale di circa 10 cucchiai di sangue. I pazienti saranno dimessi dal GCRC la mattina successiva e riprenderanno i loro farmaci regolari.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
        • Reclutamento
        • 4200 E. Ninth Ave., Box C281

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cirrosi compensata senza precedenti di ascite o edema
  • Paziente cirrotico con ascite senza insufficienza renale
  • Pazienti cirrotici con ascite con insufficienza renale funzionale
  • Soggetti sani di pari età e sesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Mascheramento: NESSUNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2000

Primo Inserito (STIMA)

12 aprile 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCRR-M01RR00051-1123
  • M01RR000051 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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