- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005107
Rola tlenku azotu w marskości wątroby: związek z układową hemodynamiką, czynnością nerek, układami naczynioaktywnymi i endotoksemią
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy wytwarzany w organizmie związek chemiczny, tlenek azotu, jest czynnikiem odpowiedzialnym za zmiany ciśnienia krwi i funkcji nerek (nerek), które mogą wystąpić w przebiegu marskości wątroby.
Pacjenci z marskością wątroby (bliznowacenie wątroby, które powoduje słabą czynność wątroby) będą kwalifikować się do udziału.
Zbadana zostanie również grupa zdrowych osób, aby porównać efekty leczenia z pacjentami z marskością wątroby i potwierdzić bezpieczeństwo.
Do badania zostanie włączonych łącznie 30 pacjentów z marskością wątroby i 10 osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po przyjęciu pacjenci zostaną poddani badaniu fizykalnemu i rozpoczną specjalną dietę, która będzie kontynuowana przez cały okres badania.
W ciągu pierwszych czterech dni badania codziennie rano będzie mierzona waga, tętno i ciśnienie krwi pacjentów, a także zbierany będzie 24-godzinny mocz.
5. dnia w ramiona pacjenta zostaną wprowadzone wkłucia dożylne.
Jedna linia będzie używana do pobierania próbek krwi, a druga linia będzie używana do podawania leków.
Zostaną pobrane próbki krwi do pomiaru czynności wątroby i nerek, tlenku azotu i innych hormonów, które biorą udział w regulacji płynów ustrojowych i ciśnienia krwi.
Rozpoczęte zostaną infuzje inuliny i paraaminohipuranu (substancje stosowane rutynowo w badaniach czynności nerek), a następnie w okresowych odstępach czasu będą pobierane próbki krwi i moczu.
Dziewięćdziesiąt minut po rozpoczęciu infuzji inuliny i PAH zostanie podany wlew L-NMMA (eksperymentalny lek, który ma zwiększać ciśnienie krwi i poprawiać czynność nerek).
Próbki krwi i moczu będą pobierane co 30 minut.
Te procedury zajmą 4 godziny.
Podczas badania zostanie pobrana łącznie około 10 łyżek krwi.
Pacjenci zostaną wypisani z GCRC następnego ranka i wznowią regularne przyjmowanie leków.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
- Rekrutacyjny
- 4200 E. Ninth Ave., Box C281
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wyrównaną marskością wątroby bez wodobrzusza lub obrzęku w wywiadzie
- Chory z marskością wątroby i wodobrzuszem bez niewydolności nerek
- Pacjenci z marskością wątroby i wodobrzuszem z czynnościową niewydolnością nerek
- Osoby zdrowe dopasowane pod względem wieku i płci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Maskowanie: NIC
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2000
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 kwietnia 2000
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2003
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCRR-M01RR00051-1123
- M01RR000051 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .