Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role oxidu dusnatého u cirhózy: vztah se systémovou hemodynamikou, renální funkcí, vazoaktivními systémy a endotoxémií

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)
Tato studie má určit, zda sloučenina, oxid dusnatý, produkovaný v těle, je faktorem odpovědným za změny krevního tlaku a renálních (ledvinových) funkcí, které se mohou objevit v průběhu cirhózy. Pacienti s cirhózou (jizvení jater, které způsobuje špatnou funkci jater) se budou moci zúčastnit. Bude také studována skupina zdravých subjektů, aby se porovnaly účinky léčby na pacienty s cirhózou a aby se potvrdila bezpečnost. Do studie bude zařazeno celkem 30 pacientů s cirhózou a 10 zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po přijetí budou pacienti fyzicky vyšetřeni a bude jim zahájena speciální dieta, která bude pokračovat po celou dobu studie. Během prvních čtyř dnů studie bude každé ráno měřena hmotnost, srdeční frekvence a krevní tlak pacientů a bude shromažďována 24hodinová moč. 5. den budou pacientovi do paží zavedeny intravenózní hadičky. Jedna linka bude sloužit k odběru vzorků krve a druhá linka bude sloužit k infuzi léků. Budou odebrány vzorky krve pro měření funkce jater a ledvin, oxidu dusnatého a dalších hormonů, které se podílejí na regulaci tělesných tekutin a krevního tlaku. Budou zahájeny infuze inulinu a paraaminohippurátu (látky používané rutinně při studiu funkce ledvin) a poté budou v pravidelných intervalech odebírány vzorky krve a moči. Devadesát minut po zahájení infuzí inulinu a PAH bude podána infuze L-NMMA (zkušební lék, u kterého se očekává zvýšení krevního tlaku a zlepšení funkce ledvin). Vzorky krve a moči budou odebírány každých 30 minut. Tyto procedury budou trvat 4 hodiny. Během studie bude odebráno celkem asi 10 polévkových lžic krve. Pacienti budou propuštěni z GCRC následující ráno a budou znovu nasazeni na své pravidelné léky.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
        • Nábor
        • 4200 E. Ninth Ave., Box C281

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kompenzovanou cirhózou bez předchozí anamnézy ascitu nebo edému
  • Cirhotický pacient s ascitem bez selhání ledvin
  • Cirhotičtí pacienti s ascitem s funkčním selháním ledvin
  • Zdravé subjekty odpovídající věku a pohlaví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2000

První zveřejněno (ODHAD)

12. dubna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCRR-M01RR00051-1123
  • M01RR000051 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit