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Rolle von Stickoxid bei Zirrhose: Beziehung zu systemischer Hämodynamik, Nierenfunktion, vasoaktiven Systemen und Endotoxämie

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)
Diese Studie soll bestimmen, ob eine im Körper hergestellte Verbindung, Stickstoffmonoxid, der Faktor ist, der für die Veränderungen des Blutdrucks und der Nierenfunktion verantwortlich ist, die im Verlauf einer Zirrhose auftreten können. Patienten mit Zirrhose (Lebervernarbung, die eine schlechte Leberfunktion verursacht) sind zur Teilnahme berechtigt. Eine Gruppe gesunder Probanden wird ebenfalls untersucht, um die Wirkungen der Behandlung mit Patienten mit Zirrhose zu vergleichen und die Sicherheit zu bestätigen. Insgesamt werden 30 Patienten mit Zirrhose und 10 gesunde Probanden in die Studie aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Aufnahme werden die Patienten körperlich untersucht und mit einer speziellen Diät begonnen, die während der gesamten Studie fortgesetzt wird. Während der ersten vier Tage der Studie werden bei den Patienten jeden Morgen Gewicht, Herzfrequenz und Blutdruck gemessen sowie 24-Stunden-Urin gesammelt. Am Tag 5 werden dem Patienten intravenöse Leitungen in die Arme gelegt. Eine Leitung wird verwendet, um Blutproben zu entnehmen, und die andere Leitung wird verwendet, um Medikamente zu infundieren. Blutproben werden entnommen, um die Leber- und Nierenfunktion, Stickstoffmonoxid und andere Hormone zu messen, die an der Regulierung von Körperflüssigkeiten und Blutdruck beteiligt sind. Es wird mit Inulin- und Paraaminohippurat-Infusionen (Substanzen, die routinemäßig zur Untersuchung der Nierenfunktion verwendet werden) begonnen und anschließend werden in regelmäßigen Abständen Blut- und Urinproben entnommen. Neunzig Minuten nach Beginn der Inulin- und PAH-Infusionen wird L-NMMA (ein Prüfpräparat, von dem erwartet wird, dass es den Blutdruck erhöht und die Nierenfunktion verbessert) infundiert. Alle 30 Minuten werden Blut- und Urinproben entnommen. Diese Verfahren dauern 4 Stunden. Während der Studie wird eine Gesamtmenge von etwa 10 Esslöffeln Blut entnommen. Die Patienten werden am nächsten Morgen aus dem GCRC entlassen und erhalten wieder ihre regulären Medikamente.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chiraq Parikh, M.D.
  • Telefonnummer: 1-303-266-0771

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
        • Rekrutierung
        • 4200 E. Ninth Ave., Box C281

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit kompensierter Zirrhose ohne Aszites oder Ödeme in der Vorgeschichte
  • Zirrhotischer Patient mit Aszites ohne Nierenversagen
  • Zirrhotische Patienten mit Aszites mit funktioneller Niereninsuffizienz
  • Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Probanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Maskierung: KEINER

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2000

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. April 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCRR-M01RR00051-1123
  • M01RR000051 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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