Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrogenoxids rolle i skrumpelever: forhold til systemisk hæmodynamik, nyrefunktion, vasoaktive systemer og endotoksæmi

Denne undersøgelse skal afgøre, om en forbindelse, nitrogenoxid, fremstillet i kroppen, er den faktor, der er ansvarlig for ændringer i blodtryk og nyrefunktioner, der kan opstå i løbet af cirrose. Patienter med cirrose (ardannelse i leveren, som forårsager dårlig leverfunktion) vil være berettiget til at deltage. En gruppe raske forsøgspersoner vil også blive undersøgt for at sammenligne effekten af ​​behandlingen med patienter med cirrose og for at bekræfte sikkerheden. Et samlet antal på 30 patienter med cirrose og 10 raske forsøgspersoner vil blive indskrevet i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved indlæggelsen vil patienterne blive fysisk undersøgt og sat i gang med en speciel diæt, der vil fortsætte gennem hele studiet. I løbet af de første fire dage af undersøgelsen vil patienternes vægt, hjertefrekvens og blodtryk blive målt hver morgen, og 24-timers urin vil blive opsamlet. På dag 5 vil der blive lagt intravenøse linjer i patientens arme. Den ene linje vil blive brugt til at tage blodprøver, og den anden linje vil blive brugt til at infundere medicin. Der vil blive taget blodprøver for at måle lever- og nyrefunktion, nitrogenoxid og andre hormoner, der deltager i reguleringen af ​​kropsvæsker og blodtryk. Inulin- og paraaminohippurat-infusioner (stoffer, der rutinemæssigt anvendes til undersøgelse af nyrefunktion) vil blive påbegyndt, og blod- og urinprøver vil derefter blive taget med jævne mellemrum. Halvfems minutter efter påbegyndelse af inulin- og PAH-infusioner vil L-NMMA (et forsøgslægemiddel, der forventes at øge blodtrykket og forbedre nyrefunktionerne) blive infunderet. Der tages blod- og urinprøver hvert 30. minut. Disse procedurer vil tage 4 timer. En samlet mængde på omkring 10 spiseskefulde blod vil blive udtaget under undersøgelsen. Patienterne vil blive udskrevet fra GCRC næste morgen og genstartet med deres almindelige medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
        • Rekruttering
        • 4200 E. Ninth Ave., Box C281

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kompenseret cirrhose uden tidligere ascites eller ødem
  • Cirrotisk patient med ascites uden nyresvigt
  • Cirrotiske patienter med ascites med funktionelt nyresvigt
  • Alder og køn matchede raske forsøgspersoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2000

Først opslået (SKØN)

12. april 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR00051-1123
  • M01RR000051 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner