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Papel do Óxido Nítrico na Cirrose: Relação com Hemodinâmica Sistêmica, Função Renal, Sistemas Vasoativos e Endotoxemia

23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
Este estudo é para determinar se um composto, óxido nítrico, feito dentro do corpo, é o fator responsável pelas mudanças na pressão sanguínea e nas funções renais (rins) que podem ocorrer durante o curso da cirrose. Pacientes com cirrose (cicatrização do fígado que causa má função hepática) serão elegíveis para participar. Um grupo de indivíduos saudáveis ​​também será estudado para comparar os efeitos do tratamento com pacientes com cirrose e confirmar a segurança. Um número total de 30 pacientes com cirrose e 10 indivíduos saudáveis ​​serão incluídos no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a admissão, os pacientes serão examinados fisicamente e iniciarão uma dieta especial que continuará durante todo o estudo. Durante os primeiros quatro dias do estudo, o peso, frequência cardíaca e pressão arterial dos pacientes serão medidos todas as manhãs e a urina de 24 horas será coletada. No dia 5, as linhas intravenosas serão inseridas nos braços do paciente. Uma linha será usada para coletar amostras de sangue e a outra linha será usada para infundir medicamentos. Amostras de sangue serão coletadas para medir a função hepática e renal, óxido nítrico e outros hormônios que participam da regulação dos fluidos corporais e da pressão sanguínea. Infusões de inulina e paraaminohipurato (substâncias utilizadas rotineiramente no estudo da função renal) serão iniciadas e amostras de sangue e urina serão coletadas em intervalos periódicos. Noventa minutos após o início das infusões de inulina e PAH, será infundido L-NMMA (um medicamento experimental que se espera aumentar a pressão arterial e melhorar as funções renais). Amostras de sangue e urina serão coletadas a cada 30 minutos. Esses procedimentos levarão 4 horas. Uma quantidade total de cerca de 10 colheres de sopa de sangue será coletada durante o estudo. Os pacientes receberão alta do GCRC na manhã seguinte e reiniciarão seus medicamentos regulares.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chiraq Parikh, M.D.
  • Número de telefone: 1-303-266-0771

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
        • Recrutamento
        • 4200 E. Ninth Ave., Box C281

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cirrose compensada sem história prévia de ascite ou edema
  • Paciente cirrótico com ascite sem insuficiência renal
  • Pacientes cirróticos com ascite com insuficiência renal funcional
  • Indivíduos saudáveis ​​pareados por sexo e idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Mascaramento: NENHUM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Center for Research Resources (NCRR)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2000

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de abril de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCRR-M01RR00051-1123
  • M01RR000051 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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