- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005107
Typpioksidin rooli kirroosissa: suhde systeemiseen hemodynamiikkaan, munuaisten toimintaan, vasoaktiivisiin järjestelmiin ja endotoksemiaan
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko elimistössä muodostuva yhdiste, typpioksidi, tekijä, joka on vastuussa verenpaineen ja munuaisten (munuaisten) toiminnan muutoksista, joita voi esiintyä kirroosin aikana.
Potilaat, joilla on kirroosi (maksan arpeutuminen, joka aiheuttaa heikentynyttä maksan toimintaa), voivat osallistua.
Myös terveitä koehenkilöitä tutkitaan vertaamaan hoidon vaikutuksia kirroosipotilaisiin ja varmistamaan turvallisuuden.
Tutkimukseen otetaan yhteensä 30 kirroosipotilasta ja 10 tervettä henkilöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat tutkitaan fyysisesti ja aloitetaan erityisruokavaliolla, joka jatkuu koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen neljän ensimmäisen päivän aikana potilaiden paino, syke ja verenpaine mitataan joka aamu ja kerätään 24 tunnin virtsa.
Päivänä 5 potilaan käsivarsiin asetetaan suonensisäiset johdot.
Yhtä linjaa käytetään verinäytteiden ottamiseen ja toista lääkkeiden infusointiin.
Verinäytteitä otetaan maksan ja munuaisten toiminnan, typpioksidin ja muiden kehon nesteiden ja verenpaineen säätelyyn osallistuvien hormonien mittaamiseksi.
Inuliini- ja paraaminohippuraatti-infuusiot (rutiininomaisesti käytettävät aineet munuaisten toiminnan tutkimuksessa) aloitetaan, ja sen jälkeen otetaan veri- ja virtsanäytteitä säännöllisin väliajoin.
Yhdeksänkymmentä minuuttia inuliini- ja PAH-infuusion aloittamisen jälkeen infusoidaan L-NMMA (tutkimuslääke, jonka odotetaan nostavan verenpainetta ja parantavan munuaisten toimintaa).
Veri- ja virtsanäytteet otetaan 30 minuutin välein.
Nämä toimenpiteet kestävät 4 tuntia.
Tutkimuksen aikana otetaan yhteensä noin 10 ruokalusikallista verta.
Potilaat kotiutetaan GCRC:stä seuraavana aamuna ja aloitetaan uudelleen tavanomaiset lääkkeensä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chiraq Parikh, M.D.
- Puhelinnumero: 1-303-266-0771
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
- Rekrytointi
- 4200 E. Ninth Ave., Box C281
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kompensoitu kirroosi, jolla ei ole aiemmin ollut askitesta tai turvotusta
- Kirroosipotilas, jolla on askites ilman munuaisten vajaatoimintaa
- Kirroosipotilaat, joilla on askites ja toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta
- Ikää ja sukupuolta vastaavat terveet koehenkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2000
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2000
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRR-M01RR00051-1123
- M01RR000051 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset N-monometyyli-L-arginiini
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationValmisSepelvaltimotautiVenäjän federaatio
-
Regional Hospital HolstebroValmisTerve | Obstruktiivinen uniapneaTanska
-
Oregon Health and Science UniversityValmisKilpirauhasen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
US Department of Veterans AffairsValmisHypotensio | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
IntraBio IncValmisGM2 gangliosidoosi | Tay-Sachsin tauti | Sandhoffin tautiYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
IntraBio IncRekrytointiAtaksia telangiektasia | Louis Barin oireyhtymäEspanja, Yhdysvallat, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
IntraBio IncValmisNiemann-Pickin tauti, tyyppi CYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Slovakia, Espanja
-
HaEmek Medical Center, IsraelLopetettu