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Rôle de l'oxyde nitrique dans la cirrhose : relation avec l'hémodynamique systémique, la fonction rénale, les systèmes vasoactifs et l'endotoxémie

23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)
Cette étude vise à déterminer si un composé, l'oxyde nitrique, fabriqué dans l'organisme, est le facteur responsable des modifications de la pression artérielle et des fonctions rénales (reins) qui peuvent survenir au cours de l'évolution de la cirrhose. Les patients atteints de cirrhose (cicatrisation du foie qui entraîne une mauvaise fonction hépatique) seront éligibles pour participer. Un groupe de sujets sains sera également étudié pour comparer les effets du traitement aux patients atteints de cirrhose et pour confirmer la sécurité. Un nombre total de 30 patients atteints de cirrhose et 10 sujets sains seront inscrits à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lors de leur admission, les patients subiront un examen physique et commenceront un régime alimentaire spécial qui se poursuivra tout au long de l'étude. Pendant les quatre premiers jours de l'étude, le poids, la fréquence cardiaque et la pression artérielle des patients seront mesurés chaque matin et les urines de 24 heures seront recueillies. Au jour 5, des lignes intraveineuses seront insérées dans les bras du patient. Une ligne sera utilisée pour prélever des échantillons de sang et l'autre ligne sera utilisée pour perfuser des médicaments. Des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer la fonction hépatique et rénale, l'oxyde nitrique et d'autres hormones qui participent à la régulation des fluides corporels et de la pression artérielle. Des perfusions d'inuline et de paraaminohippurate (substances utilisées en routine dans l'étude de la fonction rénale) seront débutées et des prélèvements de sang et d'urine seront ensuite effectués à intervalles périodiques. Quatre-vingt-dix minutes après le début des perfusions d'inuline et de PAH, la L-NMMA (un médicament expérimental censé augmenter la pression artérielle et améliorer les fonctions rénales) sera perfusée. Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés toutes les 30 minutes. Ces procédures prendront 4 heures. Une quantité totale d'environ 10 cuillères à soupe de sang sera prélevée au cours de l'étude. Les patients sortiront du GCRC le lendemain matin et reprendront leurs médicaments habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80262
        • Recrutement
        • 4200 E. Ninth Ave., Box C281

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de cirrhose compensée sans antécédent d'ascite ou d'œdème
  • Patient cirrhotique avec ascite sans insuffisance rénale
  • Patients cirrhotiques avec ascite avec insuffisance rénale fonctionnelle
  • Sujets sains appariés selon l'âge et le sexe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Masquage: AUCUN

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2000

Première publication (ESTIMATION)

12 avril 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 décembre 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCRR-M01RR00051-1123
  • M01RR000051 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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