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血液疾患の病因:無顆粒球症および再生不良性貧血に関する国際研究データの分析

無顆粒球症および再生不良性貧血の病因における薬物およびその他の因子の役割を定量化すること。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

無顆粒球症と再生不良性貧血はまれですが、薬物やその他の環境要因によって引き起こされる深刻な血液疾患です。 1980 年には、さまざまな曝露、特に薬物と 2 つの異常症との間のリスクの限定的な定量的推定しかありませんでした。 データは、1980 年から 1986 年にかけて 8 つの地域で実施された多施設集団ベースの症例対照研究である IAAAS で収集されました。 この研究は、単一の仮説を調査するために製薬会社から資金提供を受けましたが、すべての薬物およびその他の要因に関する情報が得られたため、障害の一般的な調査が可能になりました。

デザインの物語:

この研究は、遡及的データ分析のみを目的としていました。 標準的な症例対照法が使用されました。 ほとんどの場合、交絡を制御するために多変量解析が使用され、特に他の原因となる薬物の同時使用によるものでした。 2 つの障害に関連する薬物の副作用と相対的な安全性が記録されました。 IAAAS は人口ベースであるため、発生率が直接提供され、関連する薬物の過剰リスクが推定されました。 そのような関連の定量的尺度は一般的に利用できませんでした。 分析された薬物の中には、向精神薬、抗ヒスタミン薬、心血管薬などのさまざまなカテゴリと、アロプリノールなどの個々の薬物が含まれていました。 放射線やベンゼンや殺虫剤などの化学物質への曝露、ウイルス感染歴、アレルギーなどの病歴など、薬物以外の要因も評価されました。

このレコードに記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) レコードに入力された「終了日」から取得されました。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1989年4月1日

研究の完了 (実際)

1991年3月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月12日

最終確認日

2000年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3009
  • R01HL042524 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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