- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005307
Etiologi för bloddyskrasier: Analys av studiedata för internationella agranulocytos och aplastisk anemi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Agranulocytos och aplastisk anemi är sällsynta men allvarliga blodsjukdomar som kan orsakas av läkemedel och andra miljöfaktorer. År 1980 fanns det endast begränsade kvantitativa uppskattningar av risken mellan olika exponeringar, särskilt läkemedel, och de två dyskrasierna. Uppgifterna samlades in i IAAAS, en multicenterpopulationsbaserad fallkontrollstudie som genomfördes från 1980 till 1986 i åtta regioner. Studien finansierades av ett läkemedelsföretag för att undersöka en enda hypotes, men information erhölls om alla läkemedel och om andra faktorer, vilket möjliggjorde en allmän utredning av dyskrasierna.
DESIGNBERÄTTELSE:
Studien var endast för retrospektiv dataanalys. Standardmetoder för fallkontroll användes. I de flesta fall användes multivariat analys för att kontrollera confounding, särskilt genom samtidig användning av andra orsaksläkemedel. Biverkningar och den relativa säkerheten för läkemedel i förhållande till de två dyskrasierna dokumenterades. Eftersom IAAAS var befolkningsbaserad gavs incidensen direkt och överrisker uppskattades för associerade läkemedel. Sådana kvantitativa mått på association var i allmänhet inte tillgängliga. Bland läkemedlen som analyserades fanns olika kategorier som psykofarmaka, antihistaminer och hjärt-kärlläkemedel samt enskilda läkemedel som allopurinol. Andra faktorer än läkemedel utvärderades också, inklusive exponering för strålning och kemikalier som bensen och insekticider, historia av virusinfektion och historia av allergier och andra tillstånd.
Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatumet" som angavs i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3009
- R01HL042524 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .