- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005307
Veren dyskrasioiden etiologia: Kansainvälisten agranulosytoosia ja aplastista anemiaa koskevien tutkimustietojen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Agranulosytoosi ja aplastinen anemia ovat harvinaisia, mutta vakavia verisairauksia, jotka voivat johtua lääkkeistä ja muista ympäristötekijöistä. Vuonna 1980 oli olemassa vain rajallisia kvantitatiivisia arvioita riskeistä erilaisten altistusten, erityisesti huumeiden, ja näiden kahden dyskrasian välillä. Tiedot kerättiin IAAAS:ssa, monikeskuksessa väestöpohjaisessa tapauskontrollitutkimuksessa, joka suoritettiin vuosina 1980-1986 kahdeksalla alueella. Lääkeyhtiö rahoitti tutkimusta yhden hypoteesin tutkimiseksi, mutta tietoa saatiin kaikista lääkkeistä ja muista tekijöistä, mikä mahdollisti dyskrasioiden yleisen tutkimuksen.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimus oli tarkoitettu vain retrospektiiviseen data-analyysiin. Käytettiin tavallisia tapausvalvontamenetelmiä. Useimmissa tapauksissa monimuuttuja-analyysiä käytettiin hämmennyksen hallintaan, erityisesti käytettäessä samanaikaisesti muita syy-lääkkeitä. Lääkkeiden haittavaikutukset ja suhteellinen turvallisuus suhteessa kahteen dyskrasiaan dokumentoitiin. Koska IAAAS oli väestöpohjainen, ilmaantuvuusluvut ilmoitettiin suoraan ja niihin liittyvien lääkkeiden liialliset riskit arvioitiin. Tällaisia määrällisiä assosiaatiomittauksia ei yleensä ollut saatavilla. Analysoitujen lääkkeiden joukossa oli useita eri luokkia, kuten psykotrooppiset aineet, antihistamiinit ja sydän- ja verisuonilääkkeet sekä yksittäiset lääkkeet, kuten allopurinoli. Myös muita tekijöitä kuin lääkkeitä arvioitiin, mukaan lukien altistuminen säteilylle ja kemikaaleille, kuten bentseenille ja hyönteismyrkkyille, aiemmat virusinfektiot sekä allergiat ja muut sairaudet.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty Protocol Registration and Results System (PRS) -tietueeseen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3009
- R01HL042524 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .