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Ätiologie von Blutdyskrasien: Analyse der internationalen Studiendaten zu Agranulozytose und aplastischer Anämie

Quantifizierung der Rolle von Arzneimitteln und anderen Faktoren bei der Ätiologie von Agranulozytose und aplastischer Anämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Agranulozytose und aplastische Anämie sind seltene, aber schwerwiegende Blutkrankheiten, die durch Medikamente und andere Umweltfaktoren verursacht werden können. 1980 gab es nur begrenzte quantitative Schätzungen des Risikos zwischen verschiedenen Expositionen, insbesondere Arzneimitteln, und den beiden Dyskrasien. Die Daten wurden in der IAAAS gesammelt, einer multizentrischen bevölkerungsbasierten Fall-Kontroll-Studie, die von 1980 bis 1986 in acht Regionen durchgeführt wurde. Die Studie wurde von einem pharmazeutischen Unternehmen finanziert, um eine einzige Hypothese zu untersuchen, aber es wurden Informationen zu allen Arzneimitteln und zu anderen Faktoren erhalten, die eine allgemeine Untersuchung der Dyskrasien ermöglichten.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Studie diente nur der retrospektiven Datenanalyse. Es wurden Standard-Fallkontrollmethoden verwendet. In den meisten Fällen wurde eine multivariate Analyse verwendet, um Confounding zu kontrollieren, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme anderer kausaler Medikamente. Unerwünschte Wirkungen und die relative Sicherheit von Arzneimitteln in Bezug auf die beiden Dyskrasien wurden dokumentiert. Da der IAAAS populationsbasiert war, wurden die Inzidenzraten direkt bereitgestellt und die zusätzlichen Risiken für assoziierte Medikamente geschätzt. Solche quantitativen Assoziationsmaße waren im Allgemeinen nicht verfügbar. Unter den analysierten Medikamenten befanden sich verschiedene Kategorien wie Psychopharmaka, Antihistaminika und Herz-Kreislauf-Medikamente sowie einzelne Medikamente wie Allopurinol. Andere Faktoren als Medikamente wurden ebenfalls bewertet, einschließlich der Exposition gegenüber Strahlung und Chemikalien wie Benzol und Insektiziden, der Vorgeschichte einer Virusinfektion und der Vorgeschichte von Allergien und anderen Erkrankungen.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1989

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 1991

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3009
  • R01HL042524 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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