- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005307
Etiologie van bloeddyscrasieën: analyse van de internationale onderzoeksgegevens over agranulocytose en aplastische anemie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Agranulocytose en aplastische anemie zijn zeldzame maar ernstige bloedziekten die kunnen worden veroorzaakt door medicijnen en andere omgevingsfactoren. In 1980 waren er slechts beperkte kwantitatieve schattingen van het risico tussen verschillende blootstellingen, met name drugs, en de twee dyscrasieën. De gegevens zijn verzameld in de IAAAS, een multicenter populatie-gebaseerd case-control onderzoek uitgevoerd van 1980 tot 1986 in acht regio's. De studie werd gefinancierd door een farmaceutisch bedrijf om een enkele hypothese te onderzoeken, maar er werd informatie verkregen over alle medicijnen en over andere factoren, waardoor een algemeen onderzoek van de dyscrasieën mogelijk werd.
ONTWERP VERHAAL:
De studie was alleen bedoeld voor retrospectieve gegevensanalyse. Standaard case-control methoden werden gebruikt. In de meeste gevallen werd multivariate analyse gebruikt om confounding te beheersen, vooral door gelijktijdig gebruik van andere oorzakelijke geneesmiddelen. Bijwerkingen en de relatieve veiligheid van geneesmiddelen in relatie tot de twee dyscrasieën werden gedocumenteerd. Omdat de IAAAS gebaseerd was op de bevolking, werden de incidentiecijfers rechtstreeks verstrekt en werden de extra risico's geschat voor geassocieerde geneesmiddelen. Dergelijke kwantitatieve maatstaven waren over het algemeen niet beschikbaar. Onder de geanalyseerde medicijnen bevonden zich verschillende categorieën zoals psychofarmaca, antihistaminica en cardiovasculaire medicijnen, en individuele medicijnen zoals allopurinol. Andere factoren dan medicijnen werden ook geëvalueerd, waaronder blootstelling aan straling en chemicaliën zoals benzeen en insecticiden, een voorgeschiedenis van virale infectie en een voorgeschiedenis van allergie en andere aandoeningen.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3009
- R01HL042524 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .