Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Etiologie van bloeddyscrasieën: analyse van de internationale onderzoeksgegevens over agranulocytose en aplastische anemie

De rol van geneesmiddelen en andere factoren in de etiologie van agranulocytose en aplastische anemie kwantificeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Agranulocytose en aplastische anemie zijn zeldzame maar ernstige bloedziekten die kunnen worden veroorzaakt door medicijnen en andere omgevingsfactoren. In 1980 waren er slechts beperkte kwantitatieve schattingen van het risico tussen verschillende blootstellingen, met name drugs, en de twee dyscrasieën. De gegevens zijn verzameld in de IAAAS, een multicenter populatie-gebaseerd case-control onderzoek uitgevoerd van 1980 tot 1986 in acht regio's. De studie werd gefinancierd door een farmaceutisch bedrijf om een ​​enkele hypothese te onderzoeken, maar er werd informatie verkregen over alle medicijnen en over andere factoren, waardoor een algemeen onderzoek van de dyscrasieën mogelijk werd.

ONTWERP VERHAAL:

De studie was alleen bedoeld voor retrospectieve gegevensanalyse. Standaard case-control methoden werden gebruikt. In de meeste gevallen werd multivariate analyse gebruikt om confounding te beheersen, vooral door gelijktijdig gebruik van andere oorzakelijke geneesmiddelen. Bijwerkingen en de relatieve veiligheid van geneesmiddelen in relatie tot de twee dyscrasieën werden gedocumenteerd. Omdat de IAAAS gebaseerd was op de bevolking, werden de incidentiecijfers rechtstreeks verstrekt en werden de extra risico's geschat voor geassocieerde geneesmiddelen. Dergelijke kwantitatieve maatstaven waren over het algemeen niet beschikbaar. Onder de geanalyseerde medicijnen bevonden zich verschillende categorieën zoals psychofarmaca, antihistaminica en cardiovasculaire medicijnen, en individuele medicijnen zoals allopurinol. Andere factoren dan medicijnen werden ook geëvalueerd, waaronder blootstelling aan straling en chemicaliën zoals benzeen en insecticiden, een voorgeschiedenis van virale infectie en een voorgeschiedenis van allergie en andere aandoeningen.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1989

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 1991

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3009
  • R01HL042524 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren