- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005307
Etiologi av bloddyskrasier: Analyse av data fra internasjonale agranulocytose og aplastisk anemi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Agranulocytose og aplastisk anemi er sjeldne, men alvorlige blodsykdommer som kan være forårsaket av medikamenter og andre miljøfaktorer. I 1980 var det bare begrensede kvantitative estimater av risikoen mellom ulike eksponeringer, spesielt medikamenter, og de to dyskrasiene. Dataene ble samlet inn i IAAAS, en multisenter populasjonsbasert case-kontrollstudie utført fra 1980 til 1986 i åtte regioner. Studien ble finansiert av et farmasøytisk selskap for å undersøke en enkelt hypotese, men det ble innhentet informasjon om alle legemidler og om andre faktorer, noe som muliggjorde en generell undersøkelse av dyskrasiene.
DESIGN NARRATIV:
Studien var kun for retrospektiv dataanalyse. Standard case-control metoder ble brukt. I de fleste tilfeller ble multivariat analyse brukt for å kontrollere confounding, spesielt ved samtidig bruk av andre kausale legemidler. Bivirkninger og den relative sikkerheten til legemidler i forhold til de to dyskrasiene ble dokumentert. Fordi IAAAS var populasjonsbasert, ble insidensrater gitt direkte, og overrisiko ble estimert for assosierte medikamenter. Slike kvantitative mål for assosiasjon var generelt utilgjengelige. Blant legemidlene som ble analysert var ulike kategorier som psykotropika, antihistaminer og kardiovaskulære legemidler, og individuelle legemidler som allopurinol. Andre faktorer enn legemidler ble også evaluert, inkludert eksponering for stråling og kjemikalier som benzen og insektmidler, historie med virusinfeksjon og historie med allergi og andre tilstander.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3009
- R01HL042524 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .