Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etiologi av bloddyskrasier: Analyse av data fra internasjonale agranulocytose og aplastisk anemi

Å kvantifisere rollen til legemidler og andre faktorer i etiologien til agranulocytose og aplastisk anemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Agranulocytose og aplastisk anemi er sjeldne, men alvorlige blodsykdommer som kan være forårsaket av medikamenter og andre miljøfaktorer. I 1980 var det bare begrensede kvantitative estimater av risikoen mellom ulike eksponeringer, spesielt medikamenter, og de to dyskrasiene. Dataene ble samlet inn i IAAAS, en multisenter populasjonsbasert case-kontrollstudie utført fra 1980 til 1986 i åtte regioner. Studien ble finansiert av et farmasøytisk selskap for å undersøke en enkelt hypotese, men det ble innhentet informasjon om alle legemidler og om andre faktorer, noe som muliggjorde en generell undersøkelse av dyskrasiene.

DESIGN NARRATIV:

Studien var kun for retrospektiv dataanalyse. Standard case-control metoder ble brukt. I de fleste tilfeller ble multivariat analyse brukt for å kontrollere confounding, spesielt ved samtidig bruk av andre kausale legemidler. Bivirkninger og den relative sikkerheten til legemidler i forhold til de to dyskrasiene ble dokumentert. Fordi IAAAS var populasjonsbasert, ble insidensrater gitt direkte, og overrisiko ble estimert for assosierte medikamenter. Slike kvantitative mål for assosiasjon var generelt utilgjengelige. Blant legemidlene som ble analysert var ulike kategorier som psykotropika, antihistaminer og kardiovaskulære legemidler, og individuelle legemidler som allopurinol. Andre faktorer enn legemidler ble også evaluert, inkludert eksponering for stråling og kjemikalier som benzen og insektmidler, historie med virusinfeksjon og historie med allergi og andre tilstander.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1989

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 1991

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3009
  • R01HL042524 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere