Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Этиология дискразий крови: анализ данных международного исследования агранулоцитоза и апластической анемии

12 мая 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Количественно оценить роль лекарств и других факторов в этиологии агранулоцитоза и апластической анемии.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Агранулоцитоз и апластическая анемия — редкие, но серьезные заболевания крови, которые могут быть вызваны лекарственными препаратами и другими факторами окружающей среды. В 1980 г. существовали лишь ограниченные количественные оценки риска между различными воздействиями, особенно наркотиками, и двумя дискразиями. Данные были собраны в IAAAS, многоцентровом популяционном исследовании случай-контроль, проводившемся с 1980 по 1986 год в восьми регионах. Исследование финансировалось фармацевтической компанией для проверки одной гипотезы, но была получена информация обо всех препаратах и ​​других факторах, что позволило провести общее исследование дискразий.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Исследование предназначалось только для ретроспективного анализа данных. Использовались стандартные методы случай-контроль. В большинстве случаев многомерный анализ использовался для контроля смешивания, особенно при одновременном применении других причинно-следственных препаратов. Были задокументированы побочные эффекты и относительная безопасность лекарств в отношении двух дискразий. Поскольку IAAAS был основан на популяции, показатели заболеваемости были предоставлены напрямую, а избыточные риски были оценены для связанных лекарств. Такие количественные меры ассоциации, как правило, были недоступны. Среди проанализированных препаратов были различные категории, такие как психотропные, антигистаминные и сердечно-сосудистые препараты, а также отдельные препараты, такие как аллопуринол. Также оценивались факторы, отличные от лекарств, включая воздействие радиации и химических веществ, таких как бензол и инсектициды, наличие в анамнезе вирусной инфекции, аллергии и других состояний в анамнезе.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Нет критериев приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1989 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 1991 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3009
  • R01HL042524 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться