- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005307
Этиология дискразий крови: анализ данных международного исследования агранулоцитоза и апластической анемии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Агранулоцитоз и апластическая анемия — редкие, но серьезные заболевания крови, которые могут быть вызваны лекарственными препаратами и другими факторами окружающей среды. В 1980 г. существовали лишь ограниченные количественные оценки риска между различными воздействиями, особенно наркотиками, и двумя дискразиями. Данные были собраны в IAAAS, многоцентровом популяционном исследовании случай-контроль, проводившемся с 1980 по 1986 год в восьми регионах. Исследование финансировалось фармацевтической компанией для проверки одной гипотезы, но была получена информация обо всех препаратах и других факторах, что позволило провести общее исследование дискразий.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Исследование предназначалось только для ретроспективного анализа данных. Использовались стандартные методы случай-контроль. В большинстве случаев многомерный анализ использовался для контроля смешивания, особенно при одновременном применении других причинно-следственных препаратов. Были задокументированы побочные эффекты и относительная безопасность лекарств в отношении двух дискразий. Поскольку IAAAS был основан на популяции, показатели заболеваемости были предоставлены напрямую, а избыточные риски были оценены для связанных лекарств. Такие количественные меры ассоциации, как правило, были недоступны. Среди проанализированных препаратов были различные категории, такие как психотропные, антигистаминные и сердечно-сосудистые препараты, а также отдельные препараты, такие как аллопуринол. Также оценивались факторы, отличные от лекарств, включая воздействие радиации и химических веществ, таких как бензол и инсектициды, наличие в анамнезе вирусной инфекции, аллергии и других состояний в анамнезе.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3009
- R01HL042524 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .