Étiologie des dyscrasies sanguines : analyse des données de l'étude internationale sur l'agranulocytose et l'anémie aplasique

ARRIÈRE-PLAN:

L'agranulocytose et l'anémie aplasique sont des maladies du sang rares mais graves qui peuvent être causées par des médicaments et d'autres facteurs environnementaux. En 1980, les estimations quantitatives du risque entre les différentes expositions, notamment médicamenteuses, et les deux dyscrasies étaient limitées. Les données ont été recueillies dans le cadre de l'IAAAS, une étude cas-témoin multicentrique basée sur la population menée de 1980 à 1986 dans huit régions. L'étude a été financée par une société pharmaceutique pour étudier une seule hypothèse, mais des informations ont été obtenues sur tous les médicaments et sur d'autres facteurs, permettant une enquête générale sur les dyscrasies.

NARRATIF DE CONCEPTION :

L'étude était destinée à l'analyse rétrospective des données uniquement. Des méthodes cas-témoins standard ont été utilisées. Dans la plupart des cas, une analyse multivariée a été utilisée pour contrôler la confusion, en particulier par l'utilisation simultanée d'autres médicaments causals. Les effets indésirables et la sécurité relative des médicaments par rapport aux deux dyscrasies ont été documentés. Étant donné que l'IAAAS était basée sur la population, les taux d'incidence ont été fournis directement et les risques excédentaires ont été estimés pour les médicaments associés. De telles mesures quantitatives d'association n'étaient généralement pas disponibles. Parmi les médicaments analysés figuraient diverses catégories telles que les psychotropes, les antihistaminiques et les médicaments cardiovasculaires, ainsi que des médicaments individuels tels que l'allopurinol. Des facteurs autres que les médicaments ont également été évalués, notamment l'exposition aux radiations et aux produits chimiques tels que le benzène et les insecticides, les antécédents d'infection virale et les antécédents d'allergie et d'autres conditions.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).